VBI疫苗公司宣布启动多价冠状病毒疫苗候选物的1期临床研究

2022-10-01

疫苗信使RNA抗体合作

★首次启动多价VBI-2901的临床研究，旨在增加对新冠肺炎和相关冠状病毒的保护范围；★临床前数据支持VBI-2901对小鼠冠状病毒变体的广泛反应性免疫，目前还包括循环BA。4和BA.5；★这项研究预计将在加拿大招募约100名成年人，并得到加拿大政府的支持；★预计2023年中期中期数据，取决于入学速度。VBI疫苗公司宣布启动多价冠状病毒疫苗候选物的1期研究，多价冠状病毒候选疫苗VBI-2901的第一阶段研究VBI疫苗公司(Nasdaq: (VBIV)是一家以免疫学为主导的生物制药公司。最近启动VBI-2901的1期临床研究，这是一种表达SARS-CoV-1（SARS）、SARS-CoV-2（COVID-19）和MERS-CoV（MERS）病毒全长尖峰蛋白的多价包膜病毒样颗粒（eVLP）冠状病毒候选疫苗。VBI总裁兼首席执行官Jeﬀ Baxter评论说："我们努力为对抗冠状病毒的长期解决方案作出贡献，并继续致力于支持我们的公共卫生合作伙伴。随着我们努力开发一种能够对已知的、新出现的和尚未知晓的COVID-19和冠状病毒毒株提供广泛保护的疫苗，我们相信这项研究的启动是朝着这一目标迈出的有意义的一步。"冠状病毒在本质上是包膜病毒，使其成为VBI灵活的eVLP技术的主要目标，该技术在两个单价、变种规格的候选疫苗的1a/1b期研究中产生了人类概念证明数据，证明eVLP平台对冠状病毒的安全性、耐受性和免疫原性。VBI首席科学官David Anderson博士补充说："我们很高兴启动VBI-2901的首次人体研究，该候选疫苗在小鼠中针对广泛的冠状病毒变体一直引起了比我们的变体特异性候选疫苗更强的反应。我们的临床前研究小组现在包括BA.4和BA.5以及祖先毒株、Delta、Beta、Lambda、Omicron以及与人类循环毒株关系较远的穿山甲和蝙蝠冠状病毒。迄今为止看到的这些数据表明，一般来说，随着菌株与祖先菌株的分歧越来越大，VBI-2901与我们的其他变种规格的COVID-19候选疫苗相比，引起的抗体反应增加更多。"第一阶段的随机、开放标签研究将招募三组受试者，以1:1:1的随机方式，在大约100名年龄在18-64岁的健康成年人中，比较低剂量（5µg）或高剂量（10µg）的VBI-2901的两次肌肉注射，或高剂量（10µg）的VBI-2901的一次注射，这些人以前接受过加拿大卫生部许可的COVID-19疫苗的两次或多次免疫。每个参与者必须在加入研究前至少6个月接受过上一剂量的COVID-19许可疫苗。这项研究得到了加拿大政府创新、科学和经济发展部（ISED）通过战略创新基金提供的资金支持。关于VBI的冠状病毒疫苗项目：VBI-2900VBI-2900由三个包膜病毒样颗粒（eVLP）候选疫苗组成。(1) VBI-2901，一种表达SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV尖峰蛋白的多价冠状病毒疫苗；(2) VBI-2902，一种表达SARS-CoV-2祖先尖峰蛋白的改性前融合形式的单价COVID-19疫苗；以及(3) VBI-2905，一种单价的COVID-19疫苗，表达经修饰的Beta变异体的预融合形式。(3) VBI-2905，一种表达Beta变体（也称为B.1.351）尖峰蛋白的改性预融合形式的单价COVID-19疫苗。该疫苗项目是通过与加拿大国家研究委员会（NRC）、防疫创新联盟（CEPI）以及加拿大政府通过其战略创新基金合作开发的。关于VBI疫苗公司VBI疫苗公司（"VBI"）是一家以免疫学为动力的生物制药公司，追求对疾病的有力预防和治疗。通过其对病毒样颗粒（"VLPs"）的创新方法，包括专有的包膜VLP（"eVLP"）平台技术，VBI开发了模仿病毒自然表现的候选疫苗，旨在激发人类免疫系统的内在力量。VBI致力于瞄准和克服重大传染病，包括乙型肝炎、冠状病毒和巨细胞病毒（CMV），以及包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的侵略性癌症。VBI的总部设在马萨诸塞州的剑桥市，在加拿大的渥太华设有研究机构，在以色列的雷霍沃特设有研究和生产基地。原文来源：VBI Vaccines Announces Initiation of Phase 1 Study of Multivalent Coronavirus Vaccine Candidate, VBI-2901 | BioSpace