【获批】过亿注射剂，天津医药首家过评

2024-03-01

精彩内容近日，天津医药公告称，公司子公司津药和平申报的盐酸甲氧氯普胺注射液通过一致性评价，为国内首家。这是一款镇吐药，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。目前天津医药已有34个品种过评/视同过评。甲氧氯普胺为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂，同时还具有5-羟色胺4(5-HT4)受体激动效应，对5-HT3受体有轻度抑制作用，具有中枢性镇吐作用，主要用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐；也可用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；还能用于诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；胃肠钡剂X线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸甲氧氯普胺注射液的销售额逐年上涨，2022年超过1.2亿元，2023上半年继续以约24%的增速增长。近年来中国公立医疗机构终端盐酸甲氧氯普胺注射液销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内有16家药企拥有盐酸甲氧氯普胺注射液生产批文，仅津药和平、上海禾丰制药提交一致性评价补充申请，其中津药和平的产品于近日顺利过评，为国内首家；此外，中润药业、陕西丽彩药业、南京恩泰医药、南京卡文迪许、河北凯威制药等10余家药企的产品以新注册分类报产在审，获批生产后将视同过评。截至目前，天津医药已有34个品种过评/视同过评，涵盖全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统用药等10个治疗大类。天津医药过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库1月30日，津药药业公告称，预计2023年度公司实现归属于上市公司股东的净利润约为10500万元到12500万元，与上年同期相比将增加6959.38万元到8959.38万元，同比增加197%到253%。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月1日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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