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托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的II期研究
主要目的:评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的剂量-效应关系。
次要目的:与别嘌醇片比较,评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。
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编者按:本文来自新康界,作者慧玲;赛柏蓝授权转载,编辑yuki012023年等级医院销售额超17亿元有企业暴涨1053%,拿下市场第一近日,国家药监局官网显示,海南葫芦娃药业集团的盐酸溴己新注射液获批上市。盐酸溴己新注射液为2021版国家医保目录品种,主要用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。疫情后,国内政策调整,溴己新作为咳嗽止痰常用药,被列入国务院联防联控机制发布的《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》,成为官方认证的新冠治疗推荐药物,销量大增。截至目前,盐酸溴己新注射液在等级医院的销售额已连续3年爬升,2023年更是以409.4%的同比增长率,拿下17.24亿元的成绩单。盐酸溴己新注射液全国等级医院销售情况海南葫芦娃药业发布公告称,截至4月30日,国内还有华润双鹤药业、山东圣鲁制药、国药集团国瑞药业、河北凯威制药、石家庄四药、四川美大康佳乐药业等13家企业的盐酸溴己新注射液获批上市。其中,五家药企在2023年等级医院的销售额同比上涨超200%,河北凯威制药的销售额更是暴涨超1053%,市场份额名次上升两位,超越石家庄四药、四川美大康佳乐药业位居第一,约占33%。部分药企盐酸溴己新注射液等级医院市场销售情况国家药品审评中心官网(CDE)检索显示,截至2024年5月21日,国内仍有8家企业提交了新注册分类报产和一致性评价的补充申请,包括辰欣药业、云南药科院生物医药、海南全星制药、安徽新世纪药业、峨眉山通惠制药等。盐酸溴己新注射液国家药审中心在审品种目录0217亿老药销售额“狂飙”集采“出手”刹车,价格再降50%盐酸溴己新注射液规模的快速增长,与其价格上涨密切相关。2017-2022年期间,盐酸溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元。特别是2021年多个厂家通过一致性评价后,在药品质量和成本的提升下,整体平均价格迅速上涨到27.7元,上涨幅度高达50.3%。直至2023年,在集采影响下价格回落至21.5元/支。盐酸溴己新注射液是第七批全国药品集采中降价幅度最小的品种之一,并以6亿多元的约定采购金额,成为本次集采供应规模最大的品种。此次集采结果于2022年11月执行,溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支,最终平均中选价格17.95元,下降幅度为22%。但相较于2022上半年,市场平均价格下降47%。共有四个厂家中选,其中,石家庄四药以16.97元的最低价格获得了最大约定采购规模。第七批国家集采盐酸溴己新注射液中选厂家但据悉,第七批集采平均降幅为48%,而溴己新注射剂平均降幅为21.3%,远低于平均降幅。4月29日,上海阳光医药采购网公布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》。根据药品价格调整文件,对于原来的中标价(单支),溴己新注射剂原中选价格在16~19元之间,现在降到了10元以下。溴己新注射剂调整后的中选结果拓展阅读:盐酸溴己新是一种常用的祛痰药,用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。其口服片剂和注射剂型分别被列入国家医保甲类和乙类目录,口服片剂还被列入《国家基本药物》目录。该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰原研开发,1966年最先在日本上市,2016年划归赛诺菲,是一个应用历史久远的“老药”。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容近日,天津医药公告称,公司子公司津药和平申报的盐酸甲氧氯普胺注射液通过一致性评价,为国内首家。这是一款镇吐药,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。目前天津医药已有34个品种过评/视同过评。甲氧氯普胺为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂,同时还具有5-羟色胺4(5-HT4)受体激动效应,对5-HT3受体有轻度抑制作用,具有中枢性镇吐作用,主要用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐;也可用于急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗;还能用于诊断性十二指肠插管前用,有助于顺利插管;胃肠钡剂X线检查,可减轻恶心、呕吐反应,促进钡剂通过。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸甲氧氯普胺注射液的销售额逐年上涨,2022年超过1.2亿元,2023上半年继续以约24%的增速增长。近年来中国公立医疗机构终端盐酸甲氧氯普胺注射液销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内有16家药企拥有盐酸甲氧氯普胺注射液生产批文,仅津药和平、上海禾丰制药提交一致性评价补充申请,其中津药和平的产品于近日顺利过评,为国内首家;此外,中润药业、陕西丽彩药业、南京恩泰医药、南京卡文迪许、河北凯威制药等10余家药企的产品以新注册分类报产在审,获批生产后将视同过评。截至目前,天津医药已有34个品种过评/视同过评,涵盖全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、神经系统药物、呼吸系统用药等10个治疗大类。天津医药过评情况来源:米内网一致性评价进度数据库1月30日,津药药业公告称,预计2023年度公司实现归属于上市公司股东的净利润约为10500万元到12500万元,与上年同期相比将增加6959.38万元到8959.38万元,同比增加197%到253%。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月1日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容12月27日,上海阳光医药采购网发布通知称,对市场供应充足,价格稳定的短缺品种开展动态跟踪调整。其中,肝素注射剂、烟酸注射剂等2021年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种将退出短缺药挂网采购目录,以保证本市药品价格回归合理水平。来源:上海阳光医药采购网通知内容指出,对挂网超过2年且稳定供应企业数满足4家(含)以上的品种(血液制品除外)退出短缺药品挂网采购范围,纳入全面挂网议价管理范畴。短缺药品动态跟踪调整退出品种(第二批)注:销售额不足1亿元用*表示来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此次共有9个品种退出短缺药挂网采购,以血液和造血系统药物及心脑血管系统药物为主,不乏肝素注射剂、烟酸注射剂等2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过10亿元的大品种。肝素注射剂是一种抗凝剂,是由二种多糖交替连接而成的多聚体,在体内外都有抗凝血作用,临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、体外循环、血液透析等。目前国内主流的肝素注射剂包括肝素钠注射液、肝素钠封管注射液、肝素钙注射液等。以肝素钠注射液为例,目前仅烟台东诚北方制药丨广东星昊药业以新3类仿制药报产在审,暂未有企业通过(视同通过)一致性评价。米内网数据显示,该药2021年在中国公立医疗机构终端销售额超11亿元,占肝素注射剂约65%的销售市场。肝素钠注射液新注册分类报产情况来源:米内网新版数据库烟酸注射剂是一种水溶性维生素制剂,属于维生素B族,其主要用于维生素PP缺乏症的预防和治疗、扩张小血管、缺血性心脏病及降血脂等。米内网数据显示,烟酸注射剂2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过11亿元,同比增长44.35%;2022上半年超8亿元,预计全年销售额有望突破16亿元,产品正处快速放量阶段。品牌格局方面,吉林津升制药以接近60%的市占比强势领跑,白云山明兴制药、河北凯威制药及华润双鹤药业共享剩余约40%的市场份额。2022上半年中国公立医疗机构终端烟酸注射剂品牌格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局对于短缺药的保供稳价,国家及地方政府也是不留余力,持续完善多部门药品信息协同监测机制,多维度提升药品的供应水平,不断加强重点药品的供应与监测。资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月28日,如有错漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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