托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的II期研究
主要目的:评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的剂量-效应关系。
次要目的:与别嘌醇片比较,评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。
阿哌沙班片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
本研究以河北凯威恒诚制药有限公司研制的阿哌沙班片(规格:2.5mg)为受试制剂 , 以BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCHINSTITUTE持证的阿哌沙班片(商品名:Eliquis®;规格:2.5mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下的生物等效性。
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TIL细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400102人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2400092KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400090KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400089KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400088ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2400083γδ-T细胞注射液广东暨德康民生物科技有限责任公司1CXSL2400078JS001sc注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.1CXSL2400134达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400136达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400135德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL2400105仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔泡沫剂(男用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301995米诺地尔泡沫剂(女用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301994盐酸利多卡因局部溶液南京汉欣医药科技有限公司3CYHS2301575胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300036国;CYHS2300036胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300035国;CYHS2300035羟苯磺酸钙片浙江视方极医药科技有限公司3CYHS2201974国;CYHS2201974铝碳酸镁混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201360国;CYHS2201360维生素B12滴眼液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2201153国;CYHS2201153阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201006国;CYHS2201006阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201005国;CYHS2201005阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201007国;CYHS2201007胞磷胆碱注射液成都市海通药业有限公司3CYHS2200652国;CYHS2200652环丝氨酸胶囊沈阳红旗制药有限公司3CYHS2200291国;CYHS2200291盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301521富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301283硫酸羟氯喹片远大医药(中国)有限公司4CYHS2300282非布司他片海南林恒制药股份有限公司4CYHS2300272左西孟旦注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300249硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300231硫酸羟氯喹片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300164二甲双胍恩格列净片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2300144间苯三酚注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2300063间苯三酚注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173国;CYHS2202173乳果糖口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2202082国;CYHS2202082盐酸达泊西汀片通化万通药业股份有限公司4CYHS2202068国;CYHS2202068盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2202030国;CYHS2202030枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201973国;CYHS2201973枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201972国;CYHS2201972尼莫地平注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2201900国;CYHS2201900盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825国;CYHS2201825盐酸舍曲林片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201801国;CYHS2201801利奈唑胺干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2201787国;CYHS2201787奥美沙坦酯片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2201731国;CYHS2201731苯磺酸氨氯地平片四川依科制药有限公司4CYHS2201701国;CYHS2201701盐酸托莫西汀口服溶液华济医药科技(北京)有限公司4CYHS2201649国;CYHS2201649马来酸氟伏沙明片桂林华信制药有限公司4CYHS2201633国;CYHS2201633注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2201600国;CYHS2201600缬沙坦氨氯地平片(I)天津红日药业股份有限公司4CYHS2201606国;CYHS2201606磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201572国;CYHS2201572磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201571国;CYHS2201571磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201570国;CYHS2201570盐酸罗哌卡因注射液上海朝晖药业有限公司4CYHS2201549国;CYHS2201549盐酸胺碘酮注射液桂林南药股份有限公司4CYHS2201486国;CYHS2201486丙戊酸钠口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2201414国;CYHS2201414西甲硅油乳剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2201401国;CYHS2201401盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201374国;CYHS2201374白消安注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201284国;CYHS2201284盐酸乌拉地尔注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201275国;CYHS2201275间苯三酚注射液绪必迪药业(河北)有限公司4CYHS2201203国;CYHS2201203二甲双胍恩格列净片(I)安徽百奥药业有限公司4CYHS2201179枸橼酸坦度螺酮片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201163国;CYHS2201163盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200874国;CYHS2200874盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200873国;CYHS2200873磷酸西格列汀片湖南普道医药技术有限公司4CYHS2200807国;CYHS2200807阿加曲班注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2200693国;CYHS2200693瑞戈非尼片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2200597国;CYHS2200597丙戊酸钠口服溶液翔宇药业股份有限公司4CYHS2200499国;CYHS2200499注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2200493国;CYHS2200493盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2200165国;CYHS2200165阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200078国;CYHS2200078阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200079国;CYHS2200079阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200080国;CYHS2200080盐酸多奈哌齐口腔崩解片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2101984国;CYHS2101984吸入用复方异丙托溴铵溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101344国;CYHS2101344比沙可啶栓武汉同药药业有限公司6CYHS0800390鄂;CYHS0800390美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400714盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300328盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300327氯化钾口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2202079国;CYHS2202079氨基己酸注射液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2202054国;CYHS2202054盐酸利多卡因注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2202049国;CYHS2202049吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2202026国;CYHS2202026重酒石酸间羟胺注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2201827国;CYHS2201827瑞巴派特片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2201755国;CYHS2201755盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201758国;CYHS2201758盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201759国;CYHS2201759克拉屈滨注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201733国;CYHS2201733富马酸福莫特罗吸入溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2201741国;CYHS2201741盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201627国;CYHS2201627盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201626国;CYHS2201626盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201625国;CYHS2201625门冬氨酸钾注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201618国;CYHS2201618葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201582国;CYHS2201582葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201581国;CYHS2201581硫酸特布他林注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2201528国;CYHS2201528盐酸米那普仑片河北龙海药业有限公司3CYHS2201514国;CYHS2201514帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201501国;CYHS2201501帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201500国;CYHS2201500盐酸溴己新注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201492国;CYHS2201492左乙拉西坦缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2201443国;CYHS2201443喷他佐辛注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2201295国;CYHS2201295阿齐沙坦片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2201135国;CYHS2201135盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201074国;CYHS2201074盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201073国;CYHS2201073头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200523国;CYHS2200523头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200521国;CYHS2200521对乙酰氨基酚片北京亿灵医药科技发展有限公司3CYHS2101461国;CYHS2101461地舒单抗注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSS2101023国;CXSS2101023吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2301239沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300717普拉洛芬滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300441地夸磷索钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300389多索茶碱注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2300241吉非替尼片山东新时代药业有限公司4CYHS2300233左西孟旦注射液上药东英(江苏)药业有限公司4CYHS2300204瑞戈非尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2300169注射用硼替佐米健进制药有限公司4CYHS2300049瑞巴派特片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2202087国;CYHS2202087西格列汀二甲双胍片(II)济南辰欣医药科技有限公司4CYHS2202084国;CYHS22020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Kabi USA, LLC5.2JYHS2200015国;JYHS2200015BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400029BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400028盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300030Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300039Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300038Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300037Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300036注射用尼可地尔Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2101102国;JXHS2101102注射用唑来膦酸浓溶液Gland Pharma Limited5.2JYHS2100048国;JYHS2100048AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400041AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400040AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400039AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400038AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400037IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400035IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400034用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400031MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400048Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400046Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400045Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400042Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400041中药相关申请无注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
精彩内容咳嗽感冒药为家中常备药品。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售规模呈逐年上涨态势,2023上半年超过100亿元,其中公立医疗机构终端为销售主渠道。TOP20产品中,吸入剂“称王”,集采注射剂大涨341.02%;TOP20品牌中,国产品牌霸屏,一品红暴涨约2385%。4大品种备战第十批集采,20亿吸入剂或生变。咳嗽感冒化药百亿市场!一品红暴增18倍上呼吸道感染是一种常见病、多发病,与其相关的咳嗽感冒药为家中常备药品。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售规模呈逐年上涨态势,2023上半年超过100亿元,同比增幅超过30%。近年来中国三大终端六大市场咳嗽感冒化药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库从细分终端销售看,中国公立医疗机构(公立医院+公立基层医疗)为咳嗽感冒化药销售主渠道,2023上半年占据市场份额超过70%。其中,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)销售额超过60亿元,同比增幅约27%。2023上半年中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药厂家排名中,赞邦、远大健康、海南斯达制药、北京诚济制药等企业名列前茅。从厂家销售额增速看,湖南华纳大药厂、成都欣捷高新、广州一品红制药、仁合益康集团等企业均涨超200%,其中广州一品红制药暴涨超1800%。TOP20洗牌!超10亿大品种领跑,吸入剂大涨148%咳嗽感冒化药TOP20产品中,有19个2023年上半年销售过亿,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液以近15亿元蝉联榜首,盐酸溴己新注射液以超6亿元接近其后,桉柠蒎肠溶胶囊以近6亿元排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药TOP20产品注:标红代表增速超过10%,带*为国采品种来源:米内网综合数据库从销售额增速看,13个产品涨逾10%,盐酸溴己新注射液以341.02%的增速领跑,在产品TOP20中较2022年提升6个位次,该产品已被纳入第七批集采(2022年11月陆续执行),但由于集采前市场尚未放量,集采后销售额不降反升;吸入用盐酸氨溴索溶液以147.98%的增速紧接在后,较2022年提升9个位次,目前已有韩美、云南龙海天然植物药业、银谷制药、河北凯威恒诚制药4家企业的产品视同过评,再有1家即满足集采的入围条件。此外,盐酸氨溴索注射液、复方氢溴酸右美沙芬糖浆涨超80%,其中复方氢溴酸右美沙芬糖浆2022年并未跻身产品TOP20;乙酰半胱氨酸片(海南赞邦制药)涨超70%,较2022年提升5个位次;羧甲司坦口服溶液、乙酰半胱氨酸泡腾片涨超40%,其中乙酰半胱氨酸泡腾片较2022年提升4个位次;吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨超30%。品牌TOP20中,赞邦的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、北京远大九和药业的桉柠蒎肠溶胶囊、海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液位居前三,2023上半年销售额均超过5亿元。2023H1中国公立医疗机构终端咳嗽感冒化药TOP20品牌注:标红代表增速超过10%来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局16个品牌销售额涨超10%,其中盐酸溴己新注射液4家集采中选企业均有不同程度增长,广州一品红制药暴涨约2385%,成都欣捷高新涨超400%,仁合益康涨超300%,石四药涨超200%;此外,湖南华纳大药厂的吸入用乙酰半胱氨酸溶液涨超200%,云南龙海天然植物药业的吸入用盐酸氨溴索溶液涨超100%。从企业层面上看,赞邦、龙海天然植物药业均有2个品牌上榜,此外海南斯达制药、北京诚济制药、湖南华纳大药厂、石四药、康恩贝、一品红、正大清江、罗欣药业等亦有品牌上榜。20亿“药王”或生变!4大品种备战第十批集采米内网数据显示,目前23个咳嗽感冒化药(以药品名称计)有企业过评/视同过评,其中盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新注射液、盐酸氨溴索片4个品种过评企业数达10家及以上;从企业过评情况看,成都倍特药业、仁合益康、广州一品红制药过评品种数分别达5个、5个、4个。在已开展的八批九轮化药集采中,仅有7个咳嗽感冒化药(5个通用名药品)被纳入其中,分别为福多司坦口服常释剂型(第二批)、氨溴索口服常释剂型(第三批)、氨溴索注射剂(第四批)、溴己新注射剂(第五批)、乙酰半胱氨酸颗粒剂(第九批)。除去已纳入国采的品种,目前咳嗽感冒化药还有4个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上,包括3个口服液体剂、1个吸入剂。符合申报资格企业数达5家及以上且暂未纳入集采的咳嗽感冒药注:低于1亿元用*代表来源:米内网综合数据库米内网数据显示,4个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过28亿元,乙酰半胱氨酸吸入剂以超20亿元领跑。在2021年之前,盐酸氨溴索注射液多年蝉联咳嗽感冒化药TOP20产品榜首,第四批集采执行后,吸入用乙酰半胱氨酸溶液取而代之,成为新的“销冠”,若该产品被纳入第十批集采,亦将面临销售额下滑的压力。从2023上半年吸入用乙酰半胱氨酸溶液厂家格局看,原研厂家赞邦主导市场,占比超过40%;海南斯达制药以超30%的市场份额紧接其后,湖南华纳大药厂以超10%的市场份额排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液TOP5厂家来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从过评企业上看,成都倍特药业、仁合益康均有3个品种在列,北京诚济制药有2个品种在列,扬子江药业、健康元、康缘药业、广州一品红制药、恒瑞医药等亦有产品涉及。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月19日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则药品降价通知。据悉,此次共计41个药品主动调价,单品最高降幅超过85%。其中,多个临床(易)短缺药价格“坚挺”,降幅均小于2%,包括2022年在中国公立医疗机构终端销售额超6亿元的烟酸注射液,以及销售增速达933%的硫代硫酸钠注射液等。来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网通知内容显示,辽宁省所有医疗卫生机构将于1月17日起,对41个主动降价药品执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。药品价格调整清单来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网,米内网整理烟酸是一种来自复合维生素B的维生素,主要用于维生素PP缺乏症的预防和治疗、扩张小血管、缺血性心脏病及降血脂等。米内网数据显示,目前国内已上市的烟酸剂型主要有注射剂、片剂及胶囊剂。其中,烟酸注射液已有4家企业拥有生产批文,近年来该药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模逐年扩容,2022年突破6亿元,同比增长76.63%,白云山明兴制药以近50%的份额领跑市场,河北凯威恒诚制药、华润双鹤药业等紧随其后。近年来中国公立医疗机构终端烟酸注射液销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局硫代硫酸钠是一种解毒剂,临床用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。据悉,本品市场在售的制剂主要包括硫代硫酸钠注射液和注射用硫代硫酸钠。其中,硫代硫酸钠注射液2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速高达933.33%,产品潜力十足,重庆药友制药独占该药市场份额。米内网数据显示,目前已有5家企业的硫代硫酸钠注射液获批上市,2家企业以新分类提交上市申请,其中,四川汇宇制药于2023年5月获批生产、首家视同过评,倍特药业正处审评审批阶段。硫代硫酸钠注射液新分类申报上市情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库不难发现,对于获批企业数不多的短缺药(如烟酸注射液、硫代硫酸钠注射液)而言,出现挂网价降幅不大的情况也是司空见惯。此外,辽宁省此次药品调价名单中还包括:恒瑞医药的治疗低钠血症首仿药托伐普坦片、倍特药业的临床常用急救药硫酸阿托品注射液、惠海希康制药的消肿止痛独家中成药活血止痛软胶囊等,涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、骨骼肌肉系统疾病用药等多个治疗大类。资料来源:米内网数据库、辽宁省药品和医用耗材集中采购网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年1月15日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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