满3家！浙江药企过评16亿抗真菌王牌注射剂

2022-10-13

一致性评价

10月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是该品种继恒瑞、齐鲁制药后第3家过评的药企。截图来源：NMPA官网卡泊芬净原研来自默沙东，是全球首个获批的棘白菌素类抗真菌剂，对念珠菌属和烟曲霉菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。随着皮肤病患者数量的增长，市场对于抗真菌药物的需求相对更高、更稳定。作为棘白菌素类抗真菌药物中的佼佼者，卡泊芬净的市场销售预期仍有较大的增长空间。卡泊芬净进入中国市场多年，已成为全身用抗真菌药市场的王牌药物，是各国临床指南推荐的抗真菌感染一线用药，在全球广泛上市销售。在国内，卡泊芬净的销售市场在快速扩容。据药融云统计，2021年卡泊芬净院内销售额达16.75亿元。卡泊芬净院内销售情况截图来源：药融云全国医院销售数据库除了原研，国内另有多家药企获批生产卡泊芬净。随着国内仿制药陆续获批上市，原研企业默沙东的市场份额下滑明显，由2018年的88%下滑至2022年H1的56%，其余市场份额则多数由江苏恒瑞和正大天晴占领。目前国内已有江苏恒瑞（首家过评）、齐鲁制药和此次的杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价，广州一品红制药、Pharmathen International S.A递交了卡泊芬净的4类/5.2类上市申请，另有正大天晴、辽宁海思科、海南海灵化学制药等药企递交了该品种的一致性评价补充申请，均在审评审批中。—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇 18908208341（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

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