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抑郁症
新药!
伏硫西汀
:在
重度抑郁症
&共病
痴呆
患者中,显著改善
抑郁
症状和认知功能!
2022-10-25
·
生物谷
vortioxetine(伏硫西汀)
是一款全新多模式机制新药,已在中国上市,用于治疗成人
抑郁症
。
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来源: 生物谷
图片来源:摄图网
2022年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦灵北制药公司(Lundbeck)近日在第35届欧洲神经精神药理学会(ECNP)年会上公布了MEMORY研究的阳性数据显示:在患有
重度抑郁症(MDD)
和共病
痴呆
的患者中,
Trintellix
/
Brintellix
(中文品牌名:
心达悦
,通用名:
vortioxetine
,
伏硫西汀
)治疗显著减少了
抑郁
症状,并改善了认知功能。
抑郁症
和
痴呆症
通常同时发生。
抑郁症
发生在大约20%-30%的
阿尔茨海默病(AD)
患者中,在
血管性痴呆(VD)
及
路易体痴呆(DLB)
患者中更为常见。有
抑郁
症状的患者患
痴呆
的风险比没有
抑郁
症状的人高1.2-2.4倍。
痴呆
中
抑郁
症状的存在会恶化患者的预后,导致死亡率增加,功能损害加重,健康相关生活质量下降,认知功能下降,以及
痴呆症
的行为和心理症状增加。
灵北
研发执行副总裁Johan Luthman表示:“MDD是
痴呆症
的一个危险因素,
痴呆症
是MDD的一个加重因素。2者都是有着高度未满足医疗需求的临床疾病,通常作为共病出现。我们很高兴与大家分享数据,这些数据加强了
vortioxetine(伏硫西汀)
治疗
抑郁
症状的安全性和有效性,并为其改善55岁及以上MDD和
早期痴呆
患者认知能力的潜力提供了新的线索。”
MEMORY是一项为期12周的干预性开放标签有效性研究,采用灵活剂量的
vortioxetine
(5-20mg),主要目的是调查对MDD合并
早期痴呆
患者
抑郁
症状的影响。这项研究在爱沙尼亚、法国、意大利、波兰和西班牙五个国家的24个精神科门诊诊所进行。总共有83名患者入组了研究,他们被初步诊断为复发性MDD(发病年龄在55岁之前),并被诊断为
早期痴呆
(发病时间在筛查前至少6个月,且已被诊断为MDD)。患者在第一周内每天一次接受5mg剂量
vortioxetine
进行开放标签治疗,然后在第一周将其滴定至10mg/天。此后,可以根据患者的反应调整剂量。从第8周到第12周,43%的患者接受了10mg治疗,51%的患者接受了20mg治疗。
会上公布的数据显示,MEMORY研究达到了主要终点:蒙哥马利
抑郁
评定量表(MADRS)测量的
抑郁
症状有显著改善,从基线到第12周显示出临床上有意义地降低了12.4分(p<0.0001)。
该研究也达到了测量认知能力的次要终点:数字符号转换测试(DSST)、Rey听觉语言学习测试(RAVLT)的显著且临床相关改善表明了这一点。其中,DSST用于测量注意力、工作记忆、学习能力和处理速度,RAVLT用于测量语言记忆。相对基线标准化效应大小的具体改善为:(1)DSST:第4周=0.52(p从第4周开始,患者的健康相关生活质量也有显著改善(总得分从基线的变化=4.4;p。研究中报告的安全性和耐受性数据与
vortioxetine(伏硫西汀)
关键开发项目的数据一致,证实了该化合物的耐受性概况。
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来源: 生物谷
Trintellix
/
Brintellix
的活性药物成分为
vortioxetine
,其抗
抑郁
作用的机制尚不完全清除。
vortioxetine
具有5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂作用和
5-羟色胺受体
调节作用(
5-HT 3、7、1D受体拮抗剂
5-HT 3、7、1D受体
拮抗剂,
5-HT 1B受体部分激动剂
5-HT 1B受体部分
激动剂,
5-HT 1A受体激动剂
5-HT 1A受体
激动剂)。
vortioxetine
被认为通过包括5-HT、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱和组胺在内的几个系统来调节神经传递。
vortioxetine
被认为是第一种也是唯一一种具有这种药效学活性的化合物。这一点的临床意义尚未完全理解。
vortioxetine
由
灵北制药
的研究人员发现,在不同的市场,其品牌名为
Trintellix
或
Brintellix
。
vortioxetine
于2013年9月获美国FDA批准上市,目前已获全球多个国家批准,包括中国。在北美,品牌名
Trintellix
;北美以外市场,品牌名
Brintellix
。该药规格包括5mg、10mg、20mg片剂,可满足MDD患者的不同需求。在临床试验中,
Trintellix
对MDD患者的整体
抑郁
症状具有统计学意义的显著改善。
在中国市场,
vortioxetine
已于2017年12月获得批准,用于治疗成人
抑郁症
。2018年4月,该药以品牌名
心达悦
®(
氢溴酸伏硫西汀片
)上市销售。作为一种多模式新型抗抑郁药,
心达悦
为国内广大
抑郁症
患者带来新的选择和希望。中国是全球
抑郁症
疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织(WHO)的报告,2021年全球
抑郁症
患者超过3.5亿,中国就有超过5400万患者,占中国总人口的4.2%。(生物谷Bioon.com)
原文出处:New study presented at ECNP 2022 finds that
vortioxetine
improves depressive symptoms and cognitive function in patients with Major Depressive Disorder and co-morbid dementia
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机构
Lundbeck Pharmaceuticals Italy SpA
H. Lundbeck A/S
适应症
阿尔茨海默症
抑郁症
重度抑郁症
[+2]
靶点
5-HT receptor
5-HT1D receptor
5-HT1B receptor
[+1]
药物
氢溴酸伏硫西汀
TMC-1D
重组GLP-1受体激动剂(北京乐普)
标准版
¥
16800
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