研发动态丨唯久生物：NLRP3抑制剂 NLRP3抑制剂IND获FDA批准，即将启动1期临床

2023-09-13

临床1期临床申请

近日，BioBAY园内企业唯久生物宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂 NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可，并将于近期开展美国1期临床首次人体给药。这是公司继2022年推进临床研究的GPCR拮抗剂 GPCR拮抗剂后的又一重大里程碑，充分体现了公司团队强大的专业能力、研发效率及项目推进执行力。NLRP3炎症小体（NLRP3 Inflammasome）是先天免疫系统中的重要模式识别受体（Pattern Recognition Receptors，PRR）。作为细胞内传感器，NLRP3可以识别来自于外部感染或内源无菌炎症的应激信号。研究表明，异常过度的NLRP3激活导致促炎因子IL-1β的大量生成与释放，进而引发炎症反应并介导不同疾病的发生发展，如自身炎症、关节炎、胃肠道炎症性疾病、器官纤维化疾病及中枢神经退行性疾病（PD、AD）。近年来，NLRP3及其信号传导通路已成为基础研究及药物开发的热点；其小分子抑制剂的成功开发有望为以上多种慢性炎症疾病提供安全有效的临床治疗方案，为全球患者带来降低疾苦提高生活质量的佳音。唯久生物创始人张洪健博士表示：“非常高兴公司在创新药自主研发道路上取得的又一重大成就。感谢投资人对我们的信任，感谢合作伙伴们对我们的大力支持。唯久生物目前拥有两款具有全球自主知识产权、治疗及商业化价值优越的临床资产。公司旨在快速推进这两款资产的临床研究，为由炎症和器官纤维化引起的与老龄化相关的衰竭性疾病提供创新疗法，满足临床需求。”唯久生物运用内外结合的研发策略，成功搭建了涵盖“结构生物学、算法与模拟、原创设计、体外体内成药性研究”的一体化药物设计及优化评估平台（下图），在GPCR、PRR等高价值靶点及研究领域取得了关键性突破与成果，近期又成功地发现并确立了结构新颖的靶向CNS的NLRP3抑制剂 NLRP3抑制剂，用于治疗与中枢神经炎症相关的PD、AD等退行性疾病。公司将通过独特的技术平台及专属的成药性研究手段，结合疾病生物学“内容驱动”的转化研究，进一步加强FIC管线全球化布局，开发具有全球知识产权及临床应用前景的小分子药物，为社会创造价值。关于唯久生物唯久生物致力于发现、开发及商业化由炎症和器官纤维化引起的与老龄化相关的衰竭性疾病（包括肾间质纤维化、特发性肺纤维化、系统性硬化症等）的创新疗法。公司研发聚焦于关键炎症及细胞外基质生成及组织纤维化过程中的肌成纤维细胞激活通路，深耕关键信号传导通路中的原研首创（First-in-Class）靶点，注重转化医学研究并深入查验免疫代谢、炎症、纤维化和细胞死亡之间的关联作用，完善并提升单药或组合疗法的治疗效果。▌文章来源：医药魔方责编：何文正审核：任旭推荐阅读研发动态丨德睿智药：GLP-1RA小分子口服新药完成2a期临床首剂量组给药研发动态丨海思盖德：国产微创青光眼引流系统完成首例临床手术研发动态丨澳宗生物：依达拉奉口服片剂ALS适应症关键临床已获美国FDA批准

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