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浅谈光动力治疗药物发展概况
2024-02-09
·
CPHI制药在线
抗体药物偶联物
免疫疗法
上市批准
多肽偶联药物
关注并星标CPHI制药在线光动力治疗(photodynamic therapy,PDT)是一种由光照射已进入人体组织细胞内的光敏剂而产生光化学反应,通过选择性光敏化作用来杀伤
肿瘤
细胞或其他病变组织。以
肿瘤
治疗为例,光敏剂进入
肿瘤
组织后,在富氧环境下被特定波长的光源照射并活化产生活性氧物质(ROS),从而破坏
肿瘤
血管,抑制
肿瘤
细胞生长。可见,光动力治疗需要具备光敏剂、光、氧等三大关键要素。与传统手术或化疗相比,光疗法是公认的
肿瘤
微创治疗方式,具有靶向性高、不良反应小、应用范围广等优势,成为当前国内外
肿瘤
治疗研究中最热门的领域之一。 1.发展历程 光疗法也是偶然发现的,早在1897年,德国慕尼黑医学院学生将草履虫与某些染料一起孵育后,发现在光照条件下,草履虫将被杀死,而在黑暗条件下,却能长时间存活,这一现象开启了光疗法的漫漫探索之旅。随后几十年里,光疗法始终没有取得突破性进展,直到1970年,美国罗斯威尔公园癌症研究所开发
出血卟啉
,成为了真正意义上的第一个光敏剂,后续几十年,行业内围绕光敏剂纯化,不断更新迭代。光疗法逐步被证明在
皮肤癌
、
头颈癌
、
肺癌
等均有治疗效果,获得广泛认可。1990年,加拿大研究者首次使用氨基酮戊酸光疗法(
ALA-PDT
)治疗
基底细胞癌
,2000年,FDA批准
ALA-PDT
用于治疗
日光性角化病
,光疗法应用逐步加快。 2.光敏剂研究进展 光疗法的发展重点围绕光敏剂这一核心要素展开的,理想的光敏剂具有高靶向性、高量子产率和低暗毒性等特点,目前已发展到第三代:第一代以血卟啉及其衍生物为主,主要存在成分较为复杂、皮肤光毒性较大、ROS产量低等缺点;第二代包括卟吩、稠环醌类、金属酞菁等衍生物,种类更加丰富,相较于第一代具有结构单一、靶向性好、ROS产量高等优点;第三代进一步优化分子结构修饰,通过引入抗体或配体,提高光敏剂主动靶向性,如搭载光敏剂的ADC药物
Akalux
,于2020年在日本获批上市,全球第一个光免疫疗法药物,实现光敏剂的高效递送,提高了治疗效果。 3.国内发展概况 近年来,我国光疗法发展逐步缩小与国外差距,但仍有较大的提升空间。1997年,我国研究者首次成功使用
ALA-PDT
治疗
尖锐湿疣
,随后光疗法获得一定的应用,2015年、2021年
ALA-PDT
临床治疗的共识与指南陆续发表,拓展了
ALA-PDT
应用范围。去年4月,国家药监局正式发布光动力药物临床开发指导原则,为光动力药物研发提供重要参考,加速引导行业健康发展。目前,
上海复旦张江
是国内光动力疗法龙头企业,其代表性产品盐酸氨酮戊酸外用散剂和
注射用海姆泊芬
上市至今销售额合计超40亿元;重庆华鼎现代制药、
青龙高科技
、
龙华药业
、
海正药业
等企业已有相关原料药或制剂产品处于临床研究阶段。 4.已上市光动力治疗药物 目前上市的光动力药物数量较少,主要以第一代卟啉及其衍生物为主,其次为第二代的
酞菁
、卟吩等,第三代光敏剂以
Akalux
为代表,它由
西妥昔单抗
(
cetuximab
)与IRDye700DX构成的抗体偶联药物(ADC),患者用药后,辅以照射近红外光,从而激活药物破坏
肿瘤
细胞。整体来看,该领域目前发展较为缓慢,光敏剂结构优化、毒副作用、递送系统等技术瓶颈需要进一步突破。 5.小结 光动力药物凭借确控制治疗区域、可重复治疗等优势, 在
癌症
治疗中取得了较好的疗效,未来发展潜力较大。但当前关键"三要素"存在的技术瓶颈依然较大,现有的光敏剂普遍存在生物利用度不高的缺点;该类药物多以药械组合方式申报获批,光源设备至关重要,但由于激光对于组织的穿透力较差,难以达到深层
肿瘤
组织,导致光敏剂无法发挥作用;
肿瘤
组织多数是缺氧状态,如何改善富氧环境,提高治疗效率,也是一个待突破的关键难题之一。未来,随着基础研究的不断深入和技术突破,光动力疗法的固有优势将会吸引越来越多的企业参与其中,获得更加广泛的关注和应用。【直播讲座预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
上海复旦张江生物医药股份有限公司
青龙高科技股份有限公司
福建省龙华药业有限责任公司
[+1]
适应症
肿瘤
皮肤肿瘤
头颈部肿瘤
[+4]
靶点
-
药物
血卟啉
氢化可的松
沙西妥昔单抗
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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