3批药品抽检不合格、又见可见异物和重量差异！

2023-02-19

转自：安徽药监局整理：wangxinglai20042023年02月17日，安徽药监局发布了药品抽检质量公告，共计3批次产品抽检不合格，其中江苏涟水制药一批次注射剂可见异物不符合规定、通化吉通药业1批片剂装量差异不符合规定，对抽检不合格药品监管部门已采取控制措施并依法处置，本次公告中再一次出现制剂【重量差异】不合格，重量差异俨然已经成为制剂企业高风险控制项目，近期已有多家企业应此受到重罚，具体详见：装量差异不合格、到底算不算劣药？装量差异不合格、1药企被罚近400万！20批抽检不合格、10批涉及装量差异5批产品抽检不合格，又见制剂装量差异！重点内容江苏涟水制药有限公司生产的1批次维生素C注射液，【检查】可见异物不符合规定。通化吉通药业有限公司生产的1批次乳宁片，【检查】重量差异不符合规定。安徽敬道生物科技有限公司生产的1批次大青叶，【检查】水分不符合规定。通告主要内容为加强药品质量监督管理，保障公众使用药品安全有效，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经池州市质量监督检验研究院等3家药品检验机构检验，3家企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：经池州市质量监督检验研究院检验，标示为江苏涟水制药有限公司生产的1批次维生素C注射液不符合规定，不符合规定项目为【检查】可见异物。经滁州市食品药品检验中心检验，标示为通化吉通药业有限公司生产的1批次乳宁片不符合规定，不符合规定项目为【检查】重量差异。经淮北市食品药品检验中心检验，标示为安徽敬道生物科技有限公司生产的1批次大青叶不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。以上抽检不符合标准规定药品具体情况见如下：要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。往期新闻01安徽质量公告原文经蚌埠市食品药品检验中心等2家药品检验机构检验，2家企业生产的2批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经蚌埠市食品药品检验中心检验，标示为大连天山药业有限公司生产的1批次桂龙咳喘宁片不符合规定，不符合规定项目为【检查】重量差异。经黄山市产品质量检验研究院检验，标示为四川紫荆花药业有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定，不符合规定项目为【性状】。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。02甘肃质量公告原文经检验，正宁县博盛药业有限公司等4家企业生产的4批次药品不符合规定，现将不符合标准规定的4批次药品信息予以公告，具体如下：正宁县博盛药业有限公司生产的炒栀子，经抽检性状不符合规定；庆阳益翔药业有限公司生产的栀子，经抽检性状不符合规定；兰州安泰堂中药饮片有限公司生产的硬前胡，经抽检性状不符合规定，兰州新区市场监管局对生产企业库存同批次产品再次抽样送检，结果符合规定；甘肃东方韵药业科技有限公司生产的烫水蛭，经抽检[检查]总灰分；酸不溶性灰分；酸碱度不符合规定；药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。