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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC在中国申报上市
2024-03-19
·
医药地理
抗体药物偶联物
3月16日,
第一三共
/
阿斯利康
联合开发和推广的
TROP2
ADC
德达博妥单抗
(
datopotamab deruxtecan
,Dato-DXd)的新药上市许可申请正式获药监局受理,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的
HR阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌
成人患者。
Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)是一款靶向TROP2的ADC,采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体(与札幌医科大学合作开发)通过可裂解的四肽连接子,与
拓扑异构酶I
抑制剂有效载荷(喜树碱类衍生物)连接组成。
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机构
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
AstraZeneca PLC
适应症
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
靶点
Trop-2
TOP1
药物
德达博妥单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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