要求罚款1000万美元！大药厂被起诉

2023-12-02

疫苗财报临床3期

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝当地时间11月30日，美国得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿起诉制药巨头辉瑞公司，指控辉瑞在其新冠疫苗有效性方面“误导公众”。他要求法院对辉瑞处以1000万美元罚款，并禁止辉瑞公开宣传其疫苗的效力。帕克斯顿还指控辉瑞公司试图“恐吓”任何质疑疫苗有效性的人，“辉瑞故意歪曲其新冠疫苗的功效，压制传播真实信息的人，以促进产品得到快速采用并扩大商业机会。” 辉瑞疫苗自推出以来，因其高效的防疫效果而被全球多国采用。然而，其95%的有效率宣传引发了部分专家和公众的质疑。美国得克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿指控辉瑞利用“相对危险降低率”进行统计，而非更直观的“绝对危险降低率”，其实际效果仅为0.85%，与公众认知有较大差异。帕克斯顿的起诉书中断言，辉瑞公司的行为构成了欺骗性贸易行为，不仅误导消费者，还试图压制真实信息的传播，以促进疫苗的快速采用，扩大商业利益。对于任何质疑疫苗有效性的人，辉瑞甚至采取了“恐吓”策略。辉瑞坚称：没有发现问题！面对指控，辉瑞公司迅速作出回应，坚称其疫苗描述“准确且具有科学依据”，并强调疫苗在各年龄组中的安全性和有效性。辉瑞进一步表示，得克萨斯州的诉讼缺乏法律依据，公司将在法庭上予以应对。辉瑞疫苗在全球范围内已被超过15亿人接种，且其2021年和2022年的新冠免疫相关收入超过740亿美元，显示出疫苗的广泛认可和经济效益。疫苗、特效药加持，重回全球药企第一2019年，新冠疫情暴发，2020年11月9日，辉瑞发布了新冠疫苗的首批结果，显示其有效性超过90%。2021年，其Comirnaty疫苗收入369亿美元，成为制药史上销售最快的药物。 2022年，其营收1033亿美元。创历史记录，Comirnaty疫苗和口服药Paxlovi功不可没，2022年Comirnaty疫苗收入378亿美元，口服药物Paxlovid营收189亿美元，合计已达到567亿美元，占比56.5%；超过其年度总营收的一半以上。见<<创记录！辉瑞营收突破1000亿美元→>>新冠疫苗、新冠特效药的加持，让辉瑞在2022年重回全球药企第一的位置，疯狂吸金。作为“新冠赢家”辉瑞足够红，但也红得很有争议。新冠疫苗，伪造数据2021年11月份，《世界报》报道了医学期刊《英国医学杂志》发布关于辉瑞疫苗III期试验造假和不规范的调查文章。据辉瑞疫苗III临床试验分包商文塔维亚（Ventavia）的多名前雇员爆料，辉瑞公司因急于上市疫苗，故意隐瞒疫苗研发过程中伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。这些爆料的前雇员还表示，辉瑞公司及美国食药监局明知辉瑞疫苗存在问题，却选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市。其中一位“吹哨人”布鲁克·杰克逊在向美国食药监局邮件举报后的几小时内遭解雇。布还揭露了辉瑞公司授权将艾滋病和丙型肝炎患者纳入临床试验，且使用采血针管放置不当的问题。《世界报》为此联系美国食药监局，后者未对该事件发表评论，仅重申其对辉瑞公司的信心。辉瑞公司则强调疫苗研发速度及其为公共卫生带来的好处，并质疑《英国医学杂志》文章作者的意图。新冠疫苗副作用1200多种，死亡率2.9% 2021年9月16日，公共卫生和医疗专业人员透明组织(Public Healthand Medical Professionals for Transparency，PHMPT)向德克萨斯州的联邦法院起诉FDA，要求FDA马上公布辉瑞公司（Pfizer,Inc.）疫苗的全部文件。PHMPT是一个非盈利组织，由美国的公共卫生专业人员、医疗专家、科学家和新闻工作者组成。2022年2月，这场官司迎来了重大进展，2月底，FDA在德州的联邦法院败诉了。法院驳回DFA的请求，命令FDA从3月1日开始，陆续发布辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件，于2022年夏天完成辉瑞公司新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开。 2022年3月1日上午，FDA已经公布了首批文件，共计150份文件。已经公布的文件显示，辉瑞新冠疫苗副作用高达1291种！接种辉瑞疫苗者的死亡率高达2.9%！。一款治疗多动症药物被指缺乏预期疗效，仍骗取补助 2023年11月20日，美国得克萨斯州司法部公开了一项对制药公司辉瑞及其供应商Tris制药的起诉声明。声明称，这两家公司在知道它们生产的治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）的药物QuillivantXR（盐酸哌甲酯）可能没有预期疗效的情况下，仍将其推荐给得克萨斯州的联邦医疗补助项目（Medicaid），构成了欺诈行为。指控称，2012年至2018年间，辉瑞和Tris操纵QuillivantXR的药品质量检测结果以达到联邦法律的要求。而根据第三方的监测结果，该药物常常达不到体内溶解的标准，这意味着药物的有效成分无法像人们预期的那样在体内释放。指控还提到，辉瑞在知道该产品存在品控问题的情况下，仍说服得克萨斯州的医疗补助项目将QuillivantXR加入采购名单之中。美国的联邦医疗补助Medicaid是一项由联邦和州共同提供经费的医疗卫生计划，目的是为低收入人群承担医疗费用。辉瑞在一份声明中提出，公司已经就指控中提出的问题进行了多次检查，但“没有发现对产品安全性的影响”。声明中称该指控没有任何价值，公司将不予理会。Tris制药的发言人则在一篇邮件中说：“我们明确反对这项指控，并将坚决在法庭上捍卫我们的权利。” 据路透社11月20日的报道，这项指控源自Tris公司内部人员Tarik Ahmed的爆料。他在2013至2017年间担任该公司技术部门的领导。参考：观察者网 PHMPT官方网站经济观察网