临床进展丨润新生物:新药RX108完成肝癌2期临床首例患者给药

2022-11-08
免疫疗法创新药
今日,BioBAY园内企业润新生物宣布其在研新药RX108治疗晚期肝细胞癌的2期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药。RX108润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国、澳洲和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。BioBAY园内企业润新生物是一家专业从事创新药物研发的高科技公司,由在生物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队创建。公司以自主开发的靶向药物发现平台为基础,专注肿瘤领域进行创新药物的研制,已有3个抗肿瘤创新药物在中国、美国、澳大利亚等国进行临床试验。公司立志把有自主知识产权的创新药物推向国际市场,力争成为创新领先的生物医药企业。(相关阅读:十年坚守,从“少数者”到主旋律——专访润新生物CEO钱向平博士)本次完成首例患者给药的临床研究是一项单臂、开放、多中心的2期临床试验,旨在评价RX108在经过标准治疗失败或不耐受的无法切除或转移的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。肝癌是我国第四位常见恶性肿瘤,全国每年的新发病例数约为41万,占全球新发肝癌病例的45.3%。肝癌早期无明显特异性症状,临床表现缺乏特异性,确诊时已多为晚期,存在巨大的未被满足的临床需求。复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授表示:“晚期肝癌患者在经过标准的一线或二线的免疫治疗、靶向治疗或免疫联合靶向治疗后,病情进展快速,临床上缺乏有效的治疗手段。RX108作用机制新颖,不同于已有上市药物,我们非常期待这项临床研究能为晚期肝癌患者带来一种新的治疗方案。”润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士表示:“非常高兴RX108晚期肝细胞癌适应症的临床2期试验能够顺利启动和入组,公司正在全球积极开展RX108治疗不同实体瘤的临床研究,我们会全力推进RX108的临床开发,争取为患者提供新的治疗选择。”推荐阅读研发动态丨科越医药:全球首创双靶点补体抑制剂1期数据公布研发动态丨亿康医学:顺利通过CAP考核,获国际权威认证!研发动态丨创澜生物:又一重磅分子诊断产品获批上市,致力结核病一站式整体解决方案
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