千亿配方颗粒市场将洗牌

2022-07-31

免疫疗法抗体创新药带量采购

头部药企加速标准争夺来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）特约撰稿 | 张自然博士自去年11月1日配方颗粒市场放开后，行业由试点进入了抢占市场的实战阶段，而销售的前提是必须先在各省份进行标准备案，而备案又基于国家和省级配方颗粒标准的发布，那么企业备案进展如何了呢？01国家标准：春光九汇、景岳堂发力截至7月5日，已有200个配方颗粒国家标准正式发布，有9家企业参与了国家标准的起草，其中，绝大部分是此前批准的试点企业，国家试点企业起草得最多（图一）。中国中药旗下的江阴天江药业和广东一方共起草了150个标准，是起草标准数最多的企业，三九、红日、新绿色和培力等另外4家国家试点企业分别起草了56个、40个、19个和2个标准。点击下面，关注赛柏蓝，回复所在省份名称，如“广东”，扫码即可进入赛柏蓝地域读者群省级试点企业湖南春光九汇、浙江景岳堂表现亮眼，分别起草了8个和6个配方颗粒国家质量标准。除已正式发布的200个国标外，还有50个配方颗粒国家质量标准正在公示中。02省级标准：沪琼领跑除国标外，配方颗粒省级标准的发布进展也很快，截至7月5日，除新疆和西藏外，其余29个省份都已发布了各自的省级配方颗粒质量标准，除福建（99个）外，全部在100个以上（图二）。其中，上海和海南最多，都超过了300个，分别为349个和341个，超过200个的有9个省份，分别是：广东（272个）、山东（261个）、江苏（237个）、江西（236个）、辽宁（226个）、安徽（207个）、北京（206个）、河北（203个）和青海（200个）；另外17个省都发布了100个以上的本省配方颗粒标准，如陕西（197个）、四川（197个）、甘肃（193个）、云南（184个）、天津（182个）等。已有11个省份发布了200个及以上的省级配方颗粒标准，加上200个国标合计400多个，400多个配方颗粒品种已能满足一家医院基本的临床组方需要。03国标备案：九洲方圆异军突起在配方颗粒国家标准备案方面，上市公司珍宝岛药业参股的安徽九州方圆制药异军突起，成为国标备案品种数最多的企业，截止到7月5日，九州方圆已备案国标200个品种，北京康仁堂和北京春风一方备案都超过了190个品种，分别为195个和191个（图三）。备案品种数超过180个的有6家企业，分别是广东一方（189个）、内蒙古普康（187个）、湖北一正（186个）、石家庄以岭（186个）、湖南天地恒一（185个）和华润三九现代中药（183个）。辽宁上药好护士药业位居第十，备案了177个品种。04 龙头备案在标准备案方面，表现最为突出的是中国中药和红日药业，两家企业旗下的多家生产企业进行了备案。如中国中药（旗下11家企业参与）和红日药业（旗下5家企业参与）仅国标备案总数就分别达1128个和674个。一、中国中药中国中药旗下多家生产企业在多个省份同时进行了国标和省标的备案，其中在广东省备案最多，为380个（国标189个+省标191个），在江苏（172个国标+144个省标）和山东（160个国标+156个省标）次之，都备案了316个，这与旗下国家试点子公司广东一方和江阴天江分别地处广东省和江苏省有关（图四）。此外，在贵州、云南和湖北三省备案数也都超过了100个，分别为164个、140个和128个。在四川、广西、陕西、江西和浙江5省分别备案了88个、64个、62个、29个和3个。总之，备案数较多的省份多与其在该省有配方颗粒子公司有关。二、红日药业红日药业在北京的备案数远超其他省份，为399个，其中，国家标准195个、北京市标准204个，其旗下国家试点企业北京康仁堂就在北京市。此外，在湖北、重庆、河南和甘肃备案数也较多，分别为223个、189个、182个和29个，也是因其旗下配方颗粒子公司——湖北辰美、重庆红日、河南红日和甘肃佛慈，分别地处湖北、重庆、河南和甘肃省内。随着更多国标和省标的陆续发布以及企业备案的提速，因标准转换（由企业标准换成国家和省级标准）造成的销售“断档”将很快过去，长期处于试点阶段的配方颗粒产业正式进入了全面放开后的实战阶段，而标准备案又成为行业竞争的新的起跑线。行业扩容、格局调整即将发生。本文数据引自方正证券研究所，在此致谢。-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药专家撰稿：张自然博士专栏 | 董泽成专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动