首条国家级益生菌示范产线来了！锦旗生物超级工厂投产

2023-11-28

临床3期并购微生物疗法引进/卖出

本期看点 ① 澳优乳业锦旗生物益生菌超级工厂投产 ② 汤臣倍健微生态研发中心实验室落成并投入使用 ③ InDex终止Cobitolimod治疗UC 3期临床 ④ Vivodyne获3800万美元种子轮融资 ⑤ 智飞生物100%收购宸安生物进军代谢性疾病领域 ⑥ 南方乳业申请新三板挂牌 ① 澳优乳业锦旗生物益生菌超级工厂投产作者：澳优公众号解读：Alex Zhang 来源：澳优公众号发布日期：2023-11-25 ■ 内容要点 11月25日，澳优乳业旗下锦旗生物宣布，其联合江南大学共同承担的国家“十四五”重点研发计划——益生菌产业化生产示范线正式投产。 2022年，澳优乳业联合江南大学共同承担益生菌产业化生产示范线项目（以下简称“该项目”），并将该项目正式落户在锦旗生物江苏淮安益生菌智能工厂。时隔一年后该项目正式投产，成为行业内唯一的国家级益生菌示范产线。据报道，一期投产后每年可发酵8类、33株益生菌原菌粉，是世界领先的功能性益生菌菌种研究、生产和应用的智能制造基地。该项目具备高度的自动化与智能化水平，拥有优质的菌种筛选与保藏技术、严格的质量控制体系、多样化的产品应用领域以及强大的研发创新能力等，在益生菌产业中处于领先地位，将为推动我国益生菌产业的健康发展起到积极的示范作用。同时，该项目也是澳优乳业新五年发展战略规划中，实现打造“全家营养领导品牌”战略目标的重要支撑，将助力锦旗生物益生菌智能工厂升级为产能规模、先进程度全球领先的“超级工厂”。此外，该项目还是由江南大学、澳优乳业共同承担的“婴配核心益生菌的高效筛选及高活性、高稳定性益生菌制剂的制备”专项的重要组成部分。该项目的投产不仅标志着锦旗生物在益生菌研发与生产领域的布局进一步深入，同时也将为澳优乳业大健康产业发展注入新的活力。原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/OMGf9lWyj1vt7S2PKk1LAQ ② 汤臣倍健微生态研发中心实验室落成并投入使用作者：江西网络广播电视台解读：orchid 来源：中国日报中文网发布日期：2023-11-24 ■ 内容要点近日，汤臣倍健宣布，其微生态研发中心实验室（下称实验室）落成并投入使用。该实验室下设益生菌研发平台及合成生物技术平台，依托现代微生物学和生物制造技术，致力人体微生态系统健康研究。本次益生菌研发平台的投入使用，意味着汤臣倍健能够依托自有独立实验室，实现菌株资源挖掘、微生物生理特性、益生功能，以及高密度发酵、冷冻保护体系等全链路关键技术研究，形成了以益生菌高效筛选、功能评价及产业应用为主线的自主研发与转化能力。汤臣倍健合成生物技术平台将聚焦于功能性食品原料、高价值天然产物和工程益生菌的合成生物学开发和产业化转化研究。汤臣倍健2016年即开始布局益生菌菌株的研究和转化应用，目前已获得自有专利新菌株2株，定制原料30多种。原文链接： https://cn.chinadaily.com.cn/a/202311/24/WS65607a6da310d5acd87705f2.html?ivk_sa=1023197a ③ InDex终止Cobitolimod治疗UC 3期临床作者：解读：Richard 来源：医药魔方发布日期：2023-11-21 ■ 内容要点 11月21日，InDex Pharmaceuticals公司对外表示，独立数据监测委员会（IDMC）在对溃疡性结肠炎（UC）药物Cobitolimod 3期临床CONCLUDE系列研究的诱导期研究1完成评估后，认为该研究不太可能达到主要终点，决定停止该药物的3期临床开发。 Cobitolimod是一种新型Toll样受体9（TLR9）激动剂，也是一种寡聚脱氧核糖核苷酸，可在大肠局部提供抗炎作用，诱导黏膜愈合，减轻UC临床症状，帮助中重度UC患者恢复正常的生活。 CONCLUDE研究包括两个连续的诱导期研究和为期一年的维持研究。本次公布的独立分析纳入了完成6周诱导期研究的133名患者。IDMC根据第6周临床缓解这一主要终点进行了安全性审查和无效评估。尽管本次试验结果令人感到失望，但是这一结果也从侧面反映了UC疾病的复杂性以及在该领域进行进一步研究的必要性。原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/2JYwPkwMFrh_8swblWwaUw ④ Vivodyne获3800万美元种子轮融资作者：Vivodyne 解读：orchid 来源：Biospace 发布日期：2023-11-22 ■ 内容要点 11月22日，生物技术公司Vivodyne宣布完成总额3800万美元（约合人民币2.7亿元）的种子轮融资。Khosla Ventures领衔了本次投资，参与投资的还有Kairos Ventures、CS Ventures和Bison Ventures等公司。资金将用于推进Vivodyne公司的管线项目和人工智能临床预测技术开发。药物开发的主要瓶颈之一是无法大规模获得可靠、重复性好的临床试验数据。Vivodyne公司致力于通过使用类器官预测患者对药物反应，然后再进行药物临床试验。目前，Vivodyne公司已完成20多种人体类器官开发，实现了对机体生理结构和功能的天然模仿。通过使用高通量工作站，Vivodyne公司一次可对1万多个类器官实现培养、给药和数据分析。生成的大量研究数据克服了人工智能数据挖掘缺乏数据集训练的障碍，以及改变了过度依赖细胞培养数据的局面。原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/vivodyne-announces-38-million-seed-financing-led-by-khosla-ventures-to-develop-lab-grown-human-organs/ ⑤ 智飞生物100%收购宸安生物进军代谢性疾病领域作者：智飞生物解读：Richard 来源：深圳证券交易所发布日期：2023-11-23 ■ 内容要点 11月23日，智飞生物发布公告称，拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权。通过此次交易，智飞生物旨在将业务版图延伸覆盖至糖尿病和肥胖等代谢类疾病领域，智飞生物亦将由此进入治疗性生物制药领域。宸安生物是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病和肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的胰岛素类似物等药物管线布局。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物。其中，宸安生物重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成3期临床试验，处于申报上市阶段。其重组司美格鲁肽注射液已位于3期临床阶段，研发进度处于国内前列。原文链接： https://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index.html?b0346353-3664-4251-b49b-a5db56f6cd90= ⑥ 南方乳业申请新三板挂牌作者：新乳业解读：Richard 来源：FoodTalks 发布日期：2023-11-24 ■ 内容要点近日，南方乳业关于股票在全国股份转让系统（新三板）挂牌并公开转让的申请，获得了股转公司受理。南方乳业是农业产业化国家重点龙头企业，也是贵州地区极具影响力的乳品企业和品牌。南方乳业集乳制品、乳饮料的研发、生产、销售以及奶畜养殖于一体，主要产品包括各类低温乳制品、常温乳制品、含乳饮料和其它乳制品及生鲜乳等。 2021年、2022年及2023年上半年，南方乳业实现营业收入分别约为13.26亿元、15.75亿元和8.63亿元，净利润分别约为1.44亿元、1.79亿元和9737.88万元。此外，南方乳业已与中信证券、大华会计师和德恒律师签订北交所发行上市服务协议，拟于挂牌后18个月内冲刺北交所上市。原文链接： https://www.foodtalks.cn/news/49820