【关注】复方丹参滴丸，糖尿病视网膜病变治疗新选择

2024-05-24

申请上市临床3期

精彩内容在当今社会，糖尿病已经成为一种全球性的健康难题，而与此密切相关的一种严重并发症——糖尿病视网膜病变（DR），正悄然威胁着无数人的视力健康。据世界卫生组织统计，2019年全球约有4.63亿人患有糖尿病，预计到2045年这一数字将增长至7亿人。而大约有三分之一的患者会发展为糖尿病视网膜病变[1]。DR是由长期血糖控制不佳导致的视网膜微血管渗漏和阻塞从而引起一系列的眼底病变[2]。前期，眼底可表现为微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑等，随疾病进展，微血管损伤可能进一步导致视网膜新生血管生成，玻璃体积血，甚至视网膜脱离。值得注意的是，DR的发展是一个缓慢的过程，早期可能没有症状。然而，如果不及时治疗，一旦出现症状，病情往往已经进展到中晚期，最终可能导致严重的视力下降甚至失明。因此对于DR的早诊早治至关重要。目前对于轻中度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者，治疗措施主要为改善危险因素，控制血糖、血压和血脂，定期随访观察，疗效并不佳。重度NPDR和增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）患者根据病情严重程度以及是否合并糖尿病黄斑水肿，选择给予抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、激光光凝或者手术等。抗VEGF、激光光凝或手术等治疗具有一定的效果，但价格昂贵，副作用明显且患者依从性差[3]。此外一旦发展为PDR，病变一般不可逆转。因此，对于轻中度NPDR患者应尽早进行药物干预，延缓NPDR向PDR的进展显得尤为重要。近年来，一些中药已被证明可以通过补气滋阴，清热养津液，活血化瘀来有效治疗DR。复方丹参滴丸作为活血化瘀类代表药物，在2021年获批NPDR适应症，用于2型糖尿病引起的I期、II期非增殖性糖尿病视网膜病变。复方复方丹参滴丸君药为丹参，具有抗血小板聚集、降低血粘度、促进纤维蛋白溶解及改善微循环作用；臣药为三七，具有抗炎、双向调节血液凝聚性、促进血栓溶解、活血而不出血的作用；佐使药为冰片，具有速效、镇痛、促进君臣药进入血清和血脑屏障的作用，是第一个具有国际循证医学证据治疗DR的中成药。网络药理学研究结果表明，复方丹参滴丸治疗DR具有多途径、多靶点作用的特点，可通过影响细胞代谢、抗炎、免疫调节等途径发挥对DR的治疗作用[4]。此外，多项研究结果表明复方丹参滴丸可以延缓DR患者疾病的发生和发展，临床注册III期结果显示，对于糖尿病视网膜病变（气滞血瘀证）患者，服用复方丹参滴丸，经过24周的治疗，可有效改善患者眼底视网膜微血管病变，眼底改善综合评价总有效率和中医证候总体改善优于安慰剂组，不良反应发生率低于安慰剂组，风险可控，安全性良好。临床研究以及荟萃分析结果同样显示，对于DR患者，复方丹参滴丸与羟苯磺酸钙或者眼科局部治疗联合使用，效果均优于单一治疗[5]。综上所述，对于糖尿病患者要定期筛查，预防糖尿病视网膜病变的发生，一旦确诊为糖尿病视网膜病变，要及早进行药物干预，复方丹参滴丸对于轻中度NPDR具有显著疗效和安全性，可有效延缓疾病进展，成为糖尿病视网膜病变患者治疗的放心选择。参考文献：1.Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy[J]. Diabetes Care, 2012,35(3): 556-564.2.黎晓新.《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2022年）——基于循证医学修订》更新点[J]. 中华眼底病杂志,2023,39(2):91-94.3.吴富钞.中医治疗糖尿病眼底出血临床研究[J].亚太传统医药,2014,10(24):64-65.4.王妙然,李秋艳,马学竹,等.基于网络药理学的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的作用机制研究[J].中国中医眼科杂志,2020,30(04):293-302.5.Deng X, Mo Y, Zhu X, Liang S. The effectiveness and safety of Chinese patent medicines plus calcium dobesilate for the treatment of diabetic retinopathy: A network meta-analysis. Heliyon. 2024 Jan 18;10(3):e24533.声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦