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刚刚,
凡恩世
与
罗氏
达成临床供药协议
2024-05-09
·
交易
·
药研网
快速通道
临床1期
免疫疗法
5月9日,
凡恩世
宣布,已与
罗氏
达成临床供药协议,以研究
凡恩世
的全球首创
DLL3
/
CD47
双特异性抗体PT217与
罗氏
PD-L1抑制剂阿替利珠单抗
PD-L1
抑制剂阿替利珠单抗在治疗
小细胞肺癌(SCLC)
、
肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)
和
肺外神经内分泌癌(EP-NECs)
患者中的联合用药。
PT217
于2022年获得了
FDA
授予的孤儿药资格认定,用于治疗
小细胞肺癌
,最近又获得了
FDA
授予的快速通道资格认定,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。
凡恩世
在美国开展的
PT217
多中心I期临床试验SKYBRIDGE研究(NCT05652686)目前正在招募患者,该I期临床试验正在评估
PT217
在
表达DLL3的晚期或难治性癌症
DLL3
的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
凡恩世
下一阶段的研究是探索PT217在联合用药方案中对
小细胞肺癌(SCLC)
、
肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)
和
肺外神经内分泌癌(EP-NECs)
的治疗潜力。与
罗氏
的临床合作将评估
PT217
与
阿替利珠单抗
的联合用药在这些患者中的应用。
凡恩世
首席医学官Rita Laeufle博士表示:“我们很高兴能与
罗氏
在治疗
小细胞肺癌(SCLC)
、
肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)
和
肺外神经内分泌癌(EP-NECs)
的新方案上开展合作。
DLL3
在
小细胞肺癌(SCLC)
、
肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)
和
肺外神经内分泌癌(EP-NECs)
中高度表达,是治疗这些
癌症
的重要靶点。我们认为PT217与
阿替利珠单抗
的机制是互补的,这种联合用药有望改善患者的治疗结果。这项合作标志着
凡恩世
在实现开发治疗
癌症
创新方法的愿景方面的又一个里程碑。”往期推荐视角 | 纸面之外的
药明康德
2023年报Claudin18.2ADC赛道群雄逐鹿:3家率先进入III期临床下一个10亿美元重磅炸弹选手"裁员潮”仍在加剧:2月多家药企裁员点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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机构
上海凡恩世生物医药有限公司
Roche Holding AG
US Food & Drug Administration
[+1]
适应症
小细胞肺癌
大细胞神经内分泌癌
神经内分泌癌
[+3]
靶点
DLL3
CD47
PDL1
药物
阿替利珠单抗
PT-217
标准版
¥
16800
元/账号/年
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