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1.5亿美元!
百奥泰
与
STADA
就
BAT2506(戈利木单抗)注射液
签署授权许可与商业化协议
2024-05-29
·
交易
·
药研网
临床3期
引进/卖出
生物类似药
AACR会议
抗体药物偶联物
百奥泰
今日宣布,已与 STADAArzneimittel AG (以下简称“
STADA
”)就
BAT2506
(一款参照
欣普尼
®
戈利木单抗
开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议,
STADA
将拥有
BAT2506
在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。据协议条款,
百奥泰
将负责
BAT2506
的研发、生产以及商业化供应,
STADA
将负责
BAT2506
在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后,
百奥泰
可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元,其中包括 1,000 万美元首付款、累计不超过 1.475 亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
BAT2506
是
百奥泰
根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的
戈利木单抗生物类似药
。
戈利木单抗
是靶向
TNF-α
的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人
TNF-α
,阻断
TNF-α
与其受体
TNFR
结合,从而抑制
TNF-α
的活性。目前
BAT2506
已完成全球III期临床研究。
百奥泰
创始人及总经理李胜峰博士表示:
STADA
历史悠久且为欧洲优质医药企业之一,我们很高兴能够与
STADA
一同将优质的生物制剂带到欧洲市场,为有需要的患者提供一种新的治疗选择。
STADA
全球特药负责人Bryan Kim表示:
戈利木单抗
在2023年的全球销售额达到22亿美元,其中美国以外地区的销售额超过10亿美元,
戈利木单抗
不仅拓宽了治疗
自身免疫性疾病
的途径,而且
戈利木单抗生物类似药
与我们获批的
阿达木单抗生物类似药
和
乌司奴单抗生物类似药
壮大了我们产品在
自身免疫性疾病
领域的版图。
百奥泰
在生物类似药领域拥有丰富的经验,其中两款生物类似药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,使其成为STADA极具吸引力的合作伙伴。End往期回顾1金三银四“倒春寒”,巨头4月仍裁员 2
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机构
百奥泰生物制药股份有限公司
STADA
成都康弘药业集团股份有限公司
适应症
自身免疫性疾病
靶点
TNF-α
TNFR
Trop-2
药物
戈利木单抗生物类似药 (百奥泰生物)
戈利木单抗
阿达木单抗生物类似药(Celltrion)
[+1]
标准版
¥
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