3年PFS率近85%，先声再明公布恩度治疗鼻咽癌3期数据 | ASCO口头报告

2024-05-27

ASCO会议临床结果临床3期

▎药明康德内容团队报道5月27日，先声药业旗下先声再明宣布该公司今年有共计16项研究入选大会摘要，其中重组人血管内皮抑制素恩度的鼻咽癌3期研究入选了本届大会的口头报告（Oral Abstract）。数据显示，在标准同步放化疗中添加恩度可显著提升局部晚期鼻咽癌患者的生存获益，患者的3年无进展生存（PFS）率为84.8%（vs 对照组75.1%）。长期以来，基于顺铂的同步放化疗（CCRT）一直被认为是局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗方法。然而，仍有许多局部晚期鼻咽癌患者未能获得满意的疗效。恩度（Endosta）是一种抗血管生成抑制剂，具有良好的耐受性。本次入选的是一项前瞻性、随机对照、多中心3期临床试验，旨在评估恩度联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性。在这项3期研究中，局部晚期鼻咽癌（III-IVb期）患者在中国6个中心入组，并随机分配接受恩度联合同步放化疗或单独同步放化疗治疗。恩度连续静脉注射5个周期。该研究的主要终点是PFS率，次要终点包括总生存期（OS）、无远处转移生存期（DMFS）、局部区域无复发生存期（LRRFS）、放疗后3个月的完全缓解率（CR）和安全性。在2016年11月至2020年7月期间，共有300例局部晚期鼻咽癌患者被随机分组（同步放化疗+恩度组，150例；同步放化疗组，150例）。截至数据截止日期（2023年12月），中位随访时间为66个月。数据显示：意向治疗分析显示，同步放化疗+恩度组患者在RT后3个月CR率为90.0%（vs 80.7%）；同步放化疗+恩度组的3年PFS为84.8%，高于同步放化疗组为75.1%；同步放化疗+恩度组的3年OS率为89.2%（vs 85.3%），3年DMFS率为89.7%（vs 80.5%），3年LRRFS率为91.5%（vs 90.8%），均高于同步放化疗组；此外，同步放化疗+恩度组和同步放化疗组的患者具有相似的3-4级急性和晚期毒性特征。研究认为，在标准同步放化疗中添加恩度显著改善了局部晚期鼻咽癌患者的3年PFS率，且安全性良好。参考资料：[1] 2024 ASCO | 先声再明4款创新药共16项研究发表最新临床数据. Retrieved May 27, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/Jwrd4Sj0H4Xal2Xmbv8rgg[2] Endostar combined with concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (LA-NPC): A phase III, prospective, randomised-controlled, multicenter clinical trial. Retrieved May 27, 2024 from https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234874本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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