Recombinant human endostatin(Star Lake Bioscience Co., Inc. Zhaoqing Guangdong)

2月25日，先声药业发布公告称，投资者拟向全资附属公司先声再明增资合共9.7亿元。01增资详情据了解，于2024年2月24日，先声药业、山东先声、海南先声、先声再明及其各附属公司已与投资者订立增资协议、股东协议及其他相关交易文件。根据增资协议，投资者已有条件同意以现金向先声再明增资合共9.70亿元，以换取先声再明合共约11.45%的经扩大已发行股本。其中，先进制造已有条件同意以现金向先声再明增资合共8亿元，以换取其经扩大已发行股本约9.45%；中深新创增资合共1亿元，以换取股本约1.18%；杏泽兴涌增资5000万元，以换取股本约0.59%；鼎信中和增资2000万元，以换取股本约0.24%。根据增资协议，于交割前应进行下列重组：(1)作为集团内部重组，先声再明将向先声科技（先声药业直接全资附属公司）收购南京再明的全部股权，作为对价，先声再明将向先声科技发行26,062,834元的新注册资本，占其于紧随交割后的经扩大已发行股本约5.68%；(2)先声再明将根据其将制定及采纳的雇员激励计划，向先声再明集团的若干高级管理层及核心雇员发行合共20,319,096元的新注册资本（直接或通过员工持股平台）作为激励，占其紧随交割后的经扩大已发行股本约4.43%。股东协议将于交割后生效，并将监察先声再明集团的事务、业务及管理，以及先声再明股东之间的关系、权利及责任。截至本公告日期，先声再明分别由山东先声及海南先声拥有50.37%及49.63%的权益，两家公司均为公司的全资附属公司。截至本公告日期，先声再明有11家全资附属公司交割后，预期先声药业集团于先声再明的股权百分比将由100%下降至84.12%。（假设员工持股计划参与者增资已完成，剩余 4.43%股权将由员工持股计划参与者持有)。02先声药业先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。为了在专注基础上进一步聚焦，先声药业于2020年12月成立了专注抗肿瘤业务的创新生物制药公司先声再明。03先声再明先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，主要于抗肿瘤领域（细胞疗法以及基因诊断及治疗技术除外）从事药品的研发、制造及销售。 研发策略聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域，机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。再明着力打造高价值创新研发管线，布局蛋白工程、T cell engager、NK cell engager、AI辅助分子设计、蛋白降解剂、ADC等。已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®三款全球创新药，正创造业绩快速增长曲线。先声再明研发管线科赛拉®科赛拉®（曲拉西利）是先声药业与美国G1公司合作开发的化疗全系骨髓保护创新药，已在中美两国获批上市，先声再明拥有该产品所有适应症权益。作为一款曾获美国FDA“突破性疗法”认定的同类首创机制（First-in-Class）的短效、可逆性细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，科赛拉®在化疗前给药，可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，免受化疗药物的杀伤，如同为骨髓造血干细胞穿上了一层“防弹衣”，让化疗减毒增效。2023年10月30日，先声再明宣布，科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）首个适应症通过国家药品监督管理局（NMPA）审评审批，从附条件批准转为常规批准。恩维达®恩维达®（恩沃利单抗）是先声再明与思路迪医药、康宁杰瑞战略合作的皮下注射PD-L1抗体肿瘤创新药，先声再明负责产品在中国的独家商业推广。2021年11月24日，恩维达®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者的治疗。2023年12月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，皮下给药的PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液（恩维达®）已正式纳入“突破性治疗品种名单” 。适应症为恩维达®联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非MSI-H/ 非dMMR晚期子宫内膜癌。国家药监局药品审评中心官网恩度®恩度®（重组人血管内皮抑制素）为先声再明基石产品，经典的血管生成抑制类药物。恩度® 是我国原研治疗非小细胞肺癌的抗血管生成国家一类创新药，上市十余年时间已积累了大量临床用药经验。2023年7月，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2023版）》，共308条用药信息，其中61条为新增。先声再明的重组人血管内皮抑制素（商品名：恩度®）持续静脉泵注作为一种新的给药方式，首次进入该目录。04创新药营收根据先声药业官网盈利预告，先声药业的2023年度的财政收入预计约为人民币65.78亿元至人民币66.38亿元，相较于截至2022年的收入约人民币63.24亿元，增幅约为4.0%至5.0%以上。再翻看近年公司的业绩报告，先声药业的创新药收入占比稳步提升，并成为业绩增长的主要驱动力。据其2023年半年报显示，先声药业实现总营业收入33.79亿元，同比增长25.2%，其中创新药业务收入24.13亿元，占总营收71.4%，同比增长36.6%。近年来先声药业创新药收入情况（单位：亿元）从研发投入来看，先声药业五年来研发投入持续提高，研发投入占营收比例保持在20%以上，累计投入超过50亿元人民币。同时，先声药业的创新药收入占比一路提升，从2019年的33%提高到2023上半年的71%。05总结作为旗下先声药业创新生物制药公司的定位策略，先声再明聚焦抗肿瘤创新药领域。在营收和投入的双加持下，先声药业相信，订立增资协议及股东协议有利于先声再明集团的未来发展及成功，并将通过以下方式为先声再明集团带来利益：补充先声再明集团的营运资金及扩大先声再明集团的资本基础以支持其业务的营运、发展及扩张;及使先声再明的企业形象多元化，继而提升其声誉以及增强其吸引可为先声再明带来协同效应的未来投资者及战略伙伴的能力。创新药的临床开发能力是大多创新药企通往Big pharma之路不可或缺的一项。凭借丰富的研发资源，先声再明创新研发能力的成长性将获得更多的关注，未来前景值得期待。 细胞系产品查询投稿丨商务合作转载丨加交流群往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书，估值约8.3亿元人民币超40亿美元：上海Argo与Novartis达成多项目RNAi独家合作17 亿美元！强生与LegoChem就Trop2 靶向ADC的达成许可协议完整版：2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”，关注更多精彩内容