速递 | 解决常见眼病的根本原因，创新手术治疗临床结果积极，优于传统治疗模式

2023-07-24

基因疗法临床结果临床研究

▎药明康德内容团队编辑日前，Sight Sciences公布了随机对照试验SAHARA的6个月时的结果。该试验成功达到了主要终点，数据显示，与治疗干眼症的Restasis滴眼液相比，基于TearCare技术的手术在改善睑板腺病患者的临床症状方面有显著改善。这些结果将在2023年10月举行的美国眼视光学会年会上详细介绍。干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。仅在美国，就有超过1700万人被诊断患有干眼症。研究表明，高达86%的干眼症与睑板腺病有关。目前，非处方和处方眼药水是治疗干眼症的主要方法。然而，眼药水并不能解决睑板腺阻塞的问题，而这正是导致睑板腺病的根本原因。Sight Sciences设计了TearCare技术及其全面的眼睑介入手术，以安全有效地治疗睑板腺病的根本原因。SAHARA试验旨在挑战现有的治疗模式，将医生的注意力集中在针对睑板腺病根本原因的修复过程上，并证明与处方干眼症眼药水相比，干眼症手术干预的临床益处。SAHARA试验达到了6个月的主要终点，证明了TearCare技术支持的介入性眼睑手术在改善泪膜破裂时间方面优于活性对照组眼药水，泪膜破裂时间是衡量水滞留、泪膜稳定性和泪膜保护眼表能力的关键指标。图片来源：123RFSAHARA试验还观察到，在眼表疾病指数（OSDI）方面，TearCare支持的手术并不比活性对照眼药水差，而OSDI是6个月时试验的共同主要终点。在整个研究过程中，使用TearCare进行的眼睑介入治疗在每一个终点和每一个测量间隔（一周、一个月、三个月和六个月）都显示出临床和统计学上的显著改善。评估的终点包括泪膜破裂时间、睑板腺评分、角膜染色和结膜染色评分。症状终点包括OSDI和干眼症状评估（SANDE）。美国眼视光学会年会已接受SAHARA试验1期研究成果的摘要，并将在10月份的年会上发表。Sight Sciences计划在未来几个月内将SAHARA的研究结果在同行评审期刊上发表。在SAHARA研究的下一阶段，对照组的受试者将停止使用眼药水并接受基于TearCare的眼睑介入手术，并再接受六个月的监测。TearCare队列中的受试者将在必要时根据预先确定的标准接受额外的眼睑介入手术，为期18个月（总研究期为24个月），以衡量手术治疗效果的持久性。SAHARA的最终结果预计将于2025年公布。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Sight Sciences Announces Positive Results and Primary Endpoint Successfully Met in SAHARA, a Randomized Controlled Clinical Trial Comparing Interventional Eyelid Procedures Enabled by TearCare® Technology to Restasis¹ for the Treatment of Dry Eye，Retrieved July 24th, 2023, from https://www.sightsciences.com/us/sight-sciences-announces-positive-results-and-primary-endpoint-successfully-met-in-sahara/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新