菲鹏制药亮相2024美国生物技术大会，发布First-in-Class新药FP008
2024-06-05
临床申请免疫疗法
近日，2024美国生物技术大会暨展览会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。菲鹏制药携全新推出的First-in-Class新药FP008（抗体-细胞因子融合蛋白）亮相，为患者带来白细胞介素10（IL-10）在肿瘤治疗领域的重大突破。
细胞因子作为机体免疫调控网路中的重要分子，在机体抗肿瘤反应中具有重要影响。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T细胞发挥免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC细胞分泌炎性因子发挥免疫抑制的作用，展现了巨大的肿瘤治疗潜力，然而在IL-10临床试验中发现其具有显著的血液学毒性。
菲鹏制药运用前沿抗体技术开发出自研专利产品FP008，一种新型PD-1抗体与IL-10M的融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10（wtIL10）毒性限制的难关，并致力于为部分对PD1/PDL1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。
FP008通过抗体端靶向富集的方式增强治疗效果，同时可显著降低wtIL10在临床上出现的相关毒性，这是IL-10在肿瘤治疗领域的重大突破。FP008可显著逆转CD8+T细胞耗竭状态，其不仅能在体外降低耗竭CD8+T细胞的凋亡并促进功能细胞因子分泌，还能显著增加肿瘤微环境中CD8+T细胞的比例，在小鼠体内显示出强大的抗肿瘤作用。FP008具有良好的成药性和安全性，在高达10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。
耗竭CD8+T细胞的存在，是现有癌症免疫疗法对部分患者收效甚微的重要因素之一，而FP008的推出将为这一群体带来肿瘤治疗的新突破。菲鹏制药正积极推进FP008的项目进程，并希望在全球寻找合作伙伴共同推进临床和上市，造福全球癌症患者。菲鹏制药计划于2025年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验申请（IND）。
关于菲鹏制药
菲鹏制药聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病领域，专注于未被满足的临床需求，打造了基于全球领先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白融合平台、以及基于Fibody和纳米抗体的多抗技术平台等，并成功开发出多条国际领先的差异化新药管线。菲鹏制药已构建涵盖药物发现、临床前研究、CMC、注册、早期临床开发等环节的新药研发体系，始终秉持高效创新理念，致力于开发创新药物解决方案和提高药物质量，让人们用上更好的药。
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