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项与 FP-008 (Fapon Biopharma) 相关的临床试验A Phase 1 First-In-Human Study to Investigate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics Activity of FP008 in Subjects With Advanced Solid Tumors
The goal of the phase 1 study is to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics activity of FP008 in subjects with advanced solid tumors.
100 项与 FP-008 (Fapon Biopharma) 相关的临床结果
100 项与 FP-008 (Fapon Biopharma) 相关的转化医学
100 项与 FP-008 (Fapon Biopharma) 相关的专利（医药）
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项与 FP-008 (Fapon Biopharma) 相关的新闻（医药）全球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！更快更全的更新在星球：<循因缉药 Elite>，加入方法如下。小编在这里！星球在这里！菲鹏没打钱，可以放心食用，纯粹为了梳理下。菲鹏生物股份有限公司（“菲鹏生物”）成立于2001年，相信关注我们的股东们都非常非常熟悉了。主营业务就是做IVD，从IVD原料起家，逐渐切入到IVD设备。比如化学发光、免疫荧光、流式荧光和POCT都有涉猎，并且在2022年还提交了招股说明书。呃，虽然没成，但是能交表这体量还是非常可以了。2021年度，菲鹏扣除新冠相关产品的收入为7.22亿元，毛利6.21亿元。另外一个佐证是，在2021年10月18日，菲鹏生物宣布全资收购美国SequliteGenomics，深度布局高通量测序仪领域。虽然时间过去了4年，我们还没有看到菲鹏的测序仪，但是收购来的SequLIte应该还在运营。能玩测序仪的都...有钱，尤其是在当下竞争格局下还敢单刀赴会的，那是非常有钱。当然，菲鹏的产业也不止如此。早在2015年菲鹏就成立了菲鹏制药，主要做大分子创新药，目前公开的员工数量超百人。能玩大分子创新药的都...有钱，尤其是当我看到菲鹏公开的管线时...那是非常有钱。菲鹏手上的研发管线有10个，并且其核心产品FP008在2025年2月26日已经拿到了美国临床批准。FP008是一种新型的anti-PD-1×IL-10M（IL-10单体）融合蛋白，工程化改造的IL-10单体可显著降低其血液毒性，同时anti-PD-1抗体的靶向富集和顺式激活可以增强IL-10单体的活性，更好发挥协同抑瘤作用。菲鹏制药手头上还有：细胞因子融合抗体平台（FILTEN）、双/三抗TCE平台、PROTiNb平台（靶向不可成药的蛋白酶靶向内纳米抗体）和哺乳动物细胞展示平台（FIND）。这里就不展开了...我们只需要知道菲鹏是一家能够或即将能够提供IVD、生命科学工具、制药的综合性生物公司就行了。大家觉得这个思路像谁呢？脑子里面首先蹦出来的那个名字是....？欢迎大家把这个名字打在评论区。END小编在这里！星球在这里！各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：Quest：多癌早筛玩不过你们，我先造个词Akoya：我，从一而终Agilent 2025Q2：超预期，说谢谢前CEO找了前夫来夺回前公司？？？？相关资料：注1：https://www.faponbiotech.com/注2：https://faponbiopharma.com/newsInfo-105.html
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.5-5.11）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500228BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500227BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500219BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500218注射用VB6893深圳威科森生物医药科技有限公司1CXHL2500204HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500220X001 干混悬剂辽宁海一制药有限公司2.2CXHL2500213AX23104口崩片北京海一药业有限公司2.2CXHL2500207优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2;2.4CXHL2500214注射用FP008珠海菲鹏制药有限公司1CXSL2500191IMB071703注射液北京免疫方舟医药科技有限公司1CXSL2500189TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500184注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2500186注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500185SH009注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500179注射用YL217苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500182FG-B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500178FG-M108注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500177注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500175注射用QLS5132齐鲁制药有限公司1CXSL2500173注射用MHB046C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500167人脐带间充质干细胞注射液武汉汉密顿生物科技股份有限公司1CXSL2500147仿制药申请药品名称企业注册分类受理号醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402232小儿复方氨基酸注射液(20AA)内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2101053小儿复方氨基酸注射液(20AA)内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2101052甲硝唑阴道凝胶华控创新(北京)药物研究院有限公司3CYHL2500053血管紧张素Ⅱ注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500036琥珀酰明胶注射液内蒙古白医制药股份有限公司4CYHL2500035进口申请药品名称企业注册分类受理号Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2500064Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2500063Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2500062Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2500061Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2500060Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2500059ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500029ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500028ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500027呼吸道合胞病毒疫苗Pfizer Inc.3.1JXSL2500026PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2500029注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500028中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月6日~5月10日），有6款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）等类型。图片来源：123RF艾伯维（AbbVie）：ABBV-932胶囊作用机制：选择性D3多巴胺受体调节剂适应症：双相障碍艾伯维申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作）。公开资料显示，ABBV-932是一款小分子新药，为一款选择性D3多巴胺受体调节剂，为DRD2和DRD3多巴胺受体调节剂。该产品正在由艾伯维与吉瑞医药（Gedeon Richter）合作开发。D3多巴胺受体调节剂治疗双相障碍的机制可能通过调控中脑边缘多巴胺通路的功能，影响情绪稳定性和奖赏系统。研究表明，D3受体拮抗剂可调节多巴胺能神经传递，减少躁狂期多巴胺过度释放，同时改善抑郁期多巴胺功能低下。齐鲁制药：注射用QLS5132作用机制：抗CLDN6 ADC适应症：晚期实体瘤齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS5132获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据2025年AACR大会官网公布的临床前研究结果可知，这是一款高选择性抗CLDN6 ADC，由一种人源化抗CLDN6 hIgG1抗体通过亲水可切割连接物与拓扑异构酶-1抑制剂QLS6916结合。研究表明，该产品有望为表达CLDN6的肿瘤患者提供一种新的治疗选择，无论是单独使用还是与PARP抑制剂或其他标准治疗联合使用。宜联生物：注射用YL217作用机制：靶向CDH17的ADC适应症：晚期实体瘤宜联生物1类新药注射用YL217获批临床，拟用于经病理学确诊的晚期实体瘤，包括胃肠道、食管、胃食管结合部、胰腺或壶腹部腺癌和神经内分泌肿瘤等。根据宜联生物公开资料介绍，YL217是一款靶向CDH17的ADC，可在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放有效载荷。YL217在CDH17高表达或低表达的体外、体内模型中均表现出优异的肿瘤杀伤效果和良好的耐受性。非人灵长类动物毒理研究显示YL217具有良好的安全性。临床前研究数据支持YL217在胃肠道肿瘤患者中进一步开发。菲鹏制药：注射用FP008作用机制：抗PD-1×IL-10M融合蛋白适应症：晚期实体瘤菲鹏制药1类新药注射用FP008获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据菲鹏制药公开资料介绍，FP008是一种新型的抗PD-1×IL-10M融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。该产品具有独特的作用机制，具备用于未经anti-PD-1处理或anti-PD-1处理后耐药患者的治疗潜力。工程化改造的IL-10单体可显著降低其血液毒性，同时anti-PD-1抗体的靶向富集和顺式激活可以增强IL-10单体的活性，更好发挥协同抑瘤作用。PD-1单抗会驱动效应CD8⁺T细胞向终末耗竭状态分化，而FP008可以有效拮抗该过程，在最新的临床前实验数据中，FP008表现出优异性能，显著降低PD-1抗体介导的CD8⁺T细胞耗竭。除了上述产品，本周首次在中国获批IND的1类新药还包括：深圳威科森生物医药科技有限公司申报的1类化药新药注射用VB6893，拟开发治疗晚期实体瘤；明慧医药（杭州）有限公司申报的1类生物制品新药注射用MHB046C，拟开发治疗晚期实体瘤。期待这些在研新药后续临床研发进程顺利，早日为患者带来新的治疗选择。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved May 10, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]各公司官网及公开资料版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
抗体药物偶联物AACR会议申请上市临床申请临床1期
100 项与 FP-008 (Fapon Biopharma) 相关的药物交易
