集药物研发、生产、销售于一体的研发型制药企业—和康药业 | 直击MAH&DDS制剂合作大会
2024-02-26
一致性评价上市批准
2024.3.1-2 • 中国南京2024MAH&DDS制剂合作大会展位号：D5号展位分布▼01· 企业简介 ·杭州和康药业有限公司成立于2014年，是一家集药物研发、生产、销售于一体的研发型制药企业，同时也为国内外制药企业提供定制化的研发、中试、商业化生产等技术服务。公司位于杭州市钱塘新区1号大街101号，总占地面积20余亩，其中高科技型人才占员工总数的60%。公司拥有独立的研发中心和QC实验室，配备成熟的商业化规模固体制剂、冻干粉针剂和小水针剂生产车间。车间生产线均按照GMP的要求进行设计建造，采用国内一流的制药设备和智能工厂辅助系统，确保高质量、高效率完成生产任务。后续公司还将投入建设透皮贴剂、吸入剂等生产线，以增加多剂型生产能力，进一步为客户提供定制化的研发、生产和销售服务。02· 产品研发领域 ·重点布局精神神经领域：阿尔兹海默症、抑郁症、精神分裂症、癫痫症、帕金森症 .…… ❖ 三类、四类仿制药 申报阶段：5个 研发阶段：12个 立项阶段：10个 ❖ 改良型新药：贴剂 ❖ 复杂制剂：缓释微丸、难溶性药物2024年1月2日，国家药监局发布公告，杭州和康药业自研产品盐酸美金刚口服溶液获批上市, 用于治疗中重度至重度阿尔兹海默型痴呆。盐酸美金刚口服溶液产品特点： ❖ 进口原料，通过药物一致性评价 ❖ 美金刚是众多指南推荐的第一个用于治疗中重度及重度阿尔兹海默型痴呆的药物 ❖ 美金刚可联合多奈哌齐等AchEI类药物，疗效佳安全性好 ❖ 口服溶液剂型为吞咽困难、不配合服药患者提供了更好的选择其他近期预计上市产品03· 研发能力 ·● 技术平台：口服固体制剂、口服溶液剂、透皮贴剂、缓控释及复杂制剂等配备完整的小试、中试、商业化生产设备和生产线● 研发模式：自主研发+对外合作● 自主立项：每年10个以上，并逐年递增● 研发数量：管线中项目共有近20余项04·研发设备·05· 生产能力及服务 ·06· 车间生产设备 ·一车间：占地1500m2，2mL-50mL规格的冻干粉针与水针剂。冻干（10m2）年产量约为500万瓶；水针制剂年产量约为1000万瓶；东富龙全套的全自动生产线。二车间：占地1000m2，片剂3亿片/年、硬胶囊剂1亿粒/年；多功能流化床具备干燥、顶喷、侧喷、底喷包衣；山东新马全自动高速压片机和胶囊填充机；10L-75L不同规格的包衣锅；吸尘粉碎机和气流粉碎机。07· 智能化生产平台监控系统 ·CMO、CDMO客户有权限可以实现异地监测审计委托项目，真正贯彻做到MAH制度要求的持有人为质量第一责任人，可以实现远程质量监管。联系方式点击下方小程序立即报名↓↓ 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击阅读原文查看会议详情
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