先博生物 CD19 CAR-NK CD19 CAR-NK在华申报临床

2023-04-23

细胞疗法免疫疗法临床申请临床研究

4月21日，先博生物提交的CD19 CAR-NK CD19 CAR-NK 临床试验申请获CDE受理。此前，由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著，疗评判定为CMR（完全代谢缓解）。本次获益的患者于两年前诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，进行过多疗程R-CHOP联合治疗但效果均不理想。之后患者加入自体CD19 CART临床试验，但得到缓解后又再次复发。该患者于2022年6月接受冻存CAR NK细胞产品的低剂量单次输注。细胞输注后患者未出现细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性（ICANS）、移植物抗宿主病(GvHD)等严重不良反应。在回输后第28天对患者进行PET肿瘤评估时发现多处病灶显著缩小或消失，评估提示治疗效果明显，根据国际通用疗效判断的Lugano标准，疗评判定为CMR。先博生物治疗重点领域以血液瘤和实体瘤临床需求为目标，创新研发发现CAR-NK和BiTE CAT-T细胞治疗产品。来源：先博生物官方先博生物在研管线药物项目进展临床阶段。推荐阅读：先博生物CAR-NK临床结果亮眼，CAR-NK设计综述往期推荐2023全球医药研发全景展望2022国产PD(L)1市场概览2023第一季度裁员盘点点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构

上海先博生物科技有限公司