祐和医药陈兆荣：遵循监管政策，加速新药研发 | QbD2024风云录

2024-05-25

临床申请临床1期临床2期

嘉宾简介陈兆荣博士深耕医药研发行业三十余载，在新药临床研发、新药审评、医药注册，医学事务和药物安全等领域有着丰厚经验。在加入祐和前曾在Citrine Medicine, JHL等几家Biotech公司担任CMO。在GSK曾担任副总裁兼卓越注册中心负责人、中国/香港区医学总监。在此之前，他历任Bayer-Schering Pharma、Sanofi高管职位。陈兆荣博士毕业于山东医科大学医疗系，并在澳大利亚阿德莱德皇家医院获得临床药理学博士学位。他曾获阿德雷得皇家医院Florey 研究基金及NH&MRC研究基金。也曾在澳大利亚药品管理局（TGA）从事药物审评与审批工作。祐和医药作为百奥赛图的全资子公司，祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命。依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验，祐和医药聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗。公司已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段1个产品已启动国际多中心（MRCT）II期临床研究，3个产品在临床I期，1个产品获得IND批件。详情请访问：www.eucure.com。发展历程201611月，祐和医药科技（北京）有限公司成立12月，获得百奥财富和国投创业的A轮投资20177月，获得百奥财富和国投创业的A+轮投资20183月，完成由招银国际资本领投，本草资本跟投的B轮投资20195月，成立波士顿子公司10月，组建国际化临床开发团队10月，YH001项目IND获得FDA批准2020YH001项目：①联合君实生物PD-1澳洲I期临床研究完成首例患者筛选②项目IND获得NMPA批准YH002项目：①项目IND获得FDA批准②澳洲I期临床研究完成首例患者筛选③项目IND获得NMPA批准YH003项目：联合君实生物PD-1澳洲I期临床研究完成首例患者筛选2021YH001项目：①中国I期临床研究完成首例患者筛选②和YH003在美国进入II期临床研究③II期国际多中心临床试验（MRCT）获NMPA批准YH003项目：①联合君实生物PD-1在澳洲顺利进入II期临床研究②项目IND获得NMPA批准③中国I期临床研究完成首例患者用药④II期国际多中心临床试验（MRCT）获NMPA批准⑤联合PD-1抗体的国际多中心（MRCT）II期临床试验完成首例患者给药YH004项目：澳洲I期临床研究完成首例患者给药技术平台基于RenMice®（RenMab®，RenLite®和RenNano®）平台，百奥赛图建立了六大全人抗体技术平台，满足多种靶点、多种成药形式的抗体药物开发。产品管线Innovative Drug Pipeline质量源于设计，又贯穿始终。QbD大会历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下，2024第五届QbD生物药质量科学大会（QbD2024）将于7月26-27日在北京悠唐皇冠假日酒店再次召开。将重点围绕创新生物药的质控、分析、法规等内容展开讨论。从案例、实践去解读创新药质量研究管理的进程，持续深化QbD理念。祐和医药首席执行官&首席医学官陈兆荣将在大会会场四：国际药品监管法规专场为大家带来主题为“遵循监管政策，加速新药研发”的报告，诚邀各位同仁与会！药企福利-享免费观摩门票推荐阅读归来花满树，携手再破千层浪！金斯瑞蓬勃生物倾情加盟QbD2024第五届生物药质量科学大会茵冠生物质量总监邹沛华：间充质干细胞质量控制与质量体系的搭建 | QbD2024风云录泽辉生物质量负责人单晓鹏：细胞治疗产品控制策略 | QbD2024风云录原启生物质量副总裁陶铜静：CGT药物CMC质量控制策略 | QbD2024风云录景达生物CEO杨月峰：通用现货型NK细胞的工艺开发及质量控制 | QbD2024风云录贝思奥生物创始人罗光佐：AAV药物关键质量属性及其分析质控难点 | QbD2024风云录

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