又是IL-2惹的祸：这家biotech裁员70%，CEO也下岗
2023-03-11
财报临床3期临床2期高管变更
01CEO也下岗当地时间3月9日，Neoleukin Therapeutics发布公告，表示将计划裁员70%，其中包括CEO Todd Simpson，同时进行合并、出售、许可协议、资产剥离等战略规划。Todd
Simpson同时也在Seagen担任 CFO工作。Neoleukin Therapeutics做出这样的举动并不意外。2022年11月14日，Neoleukin在其财报中指出：基于对初步数据的审查、患者的预期收益风险比以及IL-2治疗领域的最新发展，决定不再继续推进NL-201的进一步开发。NL-201是该公司旗下唯一一款产品，是全球第一个通过计算设计的CD25非依赖性IL-2CD25非依赖性IL-2/IL-15激动剂，选择性结合CD122和132，具备IL-2/15类似生物学功能。该药物最早由西雅图华盛顿大学蛋白质设计研究所（IPD）的科学家们研发，名为Neo-2/15，与IL-2只有14%的氨基酸序列相同，但却保留了IL-2的大部分功能。2020年12月，Neoleukin向FDA递交了NL-201的IND申请。此后虽然没有进一步公布相关信息，但研发进展却似乎并不顺利。在宣布公司将放弃研发该项资产后，股价也应声下跌。02屡遭重创的IL-2领域早在上世纪90年代，首个IL-2药物aldesleukin就经FDA批准上市用于治疗转移性肾癌和治疗转移性黑色素瘤。但是由于IL-2的半衰期很短，需要进行高剂量给药，导致其治疗窗口小且毒性大，临床使用受到严重的限制。Nektar Therapeutics一直致力于对IL-2进行工程化改造，在这条路上可谓是屡战屡败，又屡败屡战。2022年3月14日，BMS与Nektar宣布，O药联合偏向性IL-2（NKTR-214）治疗转移性黑色素瘤的III期临床试验没有达到主要终点。一个月后的4月14日，Nektar与BMS联合宣布,基于对两项后期临床研究的预先计划分析结果，决定终止该项目的所有临床研究。双方于2018年达成合作，交易金额最高可达36亿美元。与Neoleukin相同，在遭遇重大失败后，Nektar削减了70%的团队，其中包括首席医疗官和首席商务官，将重点放在剩下的核心项目中。2022年股东大会宣布的核心资产 来源：Nektar官网然而，剩下核心资产之一NKTR-358也传来噩耗。NKTR-358通过纠正由炎性 T 细胞水平增加和免疫调节 Treg 细胞数量减少和功能受损导致的免疫系统失衡来治疗自身免疫和炎症状况。NKTR-358采用PEG偶联修饰技术，显著延长了其半衰期，每个月只需注射1-2次。2023年2月23日，Nektar宣布NKTR-358治疗系统性红斑狼疮的II期ISLAND研究没有达到主要终点。结果显示，与安慰剂组相比，三个剂量组SLEDAI-2K评分降低≥4分的患者比例均无显著性差异。基于该结果，合作方礼来决定终止研究，不再推进该适应症至III期临床。不仅仅是Nektar，2022年以来，有多项IL-2疗法都遭遇了波折。2022年8月3日,Moderna表示由于“早期的临床数据和不断变化的竞争格局”，该公司决定停止开发靶向 IL-2 治疗自身免疫性疾病的 mRNA 药物mRNA-6231。该药物是Moderna首个进入临床的自身免疫病候选药物，也是Moderna的第一个皮下给药治疗方案。2022年10月，赛诺菲在Q3财报中宣布将终止偏向性IL-2疗法SAR444245治疗多种恶性肿瘤的II期试验，信达生物享有该项资产在中国的临床开发权。
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