集采将与基药制度衔接，第三轮耗材国采9月27日开标，创新器械不纳入集采

2022-09-11

带量采购创新药孤儿药

目录政策解读1. 国家医保局发文：集采将与基药制度衔接 2. 第二批全国30省中成药联盟来袭，对16个类别中成药进行集采 3. 344个品种入围2022年国家医保谈判药品审查名单 4. 第三轮耗材国采，9月27日开标 5. 10种口腔类医用耗材议价挂网中选结果公布，最低0.12元 6. 创新器械不纳入带量采购、集采产品货款由医保基金直接结算 7. 网售药品专项整治来了 8. 定点药店，新规来了行业动态1. 知名药店即将上市 2. 老百姓大药房副总裁辞职 3. 医保大检查来了，14项定点药店检查重点零售品类数据洞见1. 扶正解表剂各治疗小类零售市场分析 2. 扶正解表剂零售市场重点品种分析政策解读1、国家医保局发文：集采将与基药制度衔接近日，国家医保局官网主动公开了大批对全国人大代表和全国政协委员的提案和建议的回复。其中透露出不少信息，带量采购、医疗器械等是焦点。国家医保局回复显示，带量采购将成为公立医院的主流方式。在回复中，国家医保局还透露，在采购和考核规则中，国家将逐步完善集中带量采购政策和基本药物制度的衔接，促进医疗机构在和用药基础上，优先采购和使用中选药物。此外国家医保局还明确了几点：持续完善企业信用评价体系，细化操作规则，引导企业公平合理定价提高医院报量的精准度明确省际带量采购分工以及近期集采重点推动全国统一的挂网和交易规则明确中成药带量采购及中药配方颗粒省级药品集采平台挂网采购明确三类药（创新药、创新药、“孤儿药”和短缺药）不纳入集采2、第二批全国30省中成药联盟来袭，对16个类别中成药进行集采近日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告》。由湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区开展中成药及相关药品集中带量采购。对16个类别、42个中成药进行集采。本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长。联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。存在纳入国家和联盟地区省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品，协议采购量完成情况可按同采购组中选产品使用占比进行考核。医药机构依据采购目录，如实填报2021年实际使用每个产品的历史采购量、采购价格及采购金额；结合历史使用情况、临床用药需求等因素，准确填报未来一年每个产品的采购需求量。3、344个品种入围2022年国家医保谈判药品审查名单2022年9月6日，国家医保局发布《2022年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息名单》，公示时间为：2022年9月6日-9月12日（一周）。通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名，下同）490个。经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。4、第三轮耗材国采，9月27日开标9月7日晚间，国家组织医用耗材联采平台发布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第2号）》。第三轮国采确定于9月27日由企业递交申报材料，并现场开标。本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。本次集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。值得一提的是，2号文件新增了中选规则三：同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系类别最高有效申报价 40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。简单来说，只要按照最高申报价的4折就可以直接中标，以最大报量的腰椎后路钉棒为例，最高有效申报价12130元，报4852元即可直接中标。5、10种口腔类医用耗材议价挂网中选结果公布，最低0.12元从8月18日国家医保局发文开展口腔种植医疗服务和耗材价格专项整治后，10天时间，国家医保局共收到社会公众通过电子邮件、书信、电话、传真等各种形式反馈的意见建议共232条，其中60%的反馈意见对开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理持支持态度。8月18日当天，唐山市医疗保障局发布了《关于我市开展10种口腔类医用耗材议价挂网采购工作的邀请函》，宣布开展10种口腔类医用耗材议价挂网。9月5日，唐山市10种口腔类医用耗材议价挂网中选结果公布，进一步加快实现部分口腔类医疗服务项目技耗分离的同时，为各省市口腔种植类医疗服务以及耗材价格治理工作提供了一定的参考经验。最低0.12元，10类耗材开始降价！就目前而言，口腔种植医疗服务以及耗材价格治理工作已是箭在弦上不得不发，但不管是医疗服务还是耗材，不只是一味的“降价”就可以了，关键还要体现医务人员的劳务价值，要有升有降。有升有降，正是体现了国家深化医疗服务价格改革的指导精神，体现医务人员劳务价值，同时强调了医疗机构的公益性，这才是“治理”的意义。6、创新器械不纳入带量采购、集采产品货款由医保基金直接结算9月3日，国家医保局在“对十三届全国人大五次会议第2536号建议的答复”中，针对高值医用耗材集采下一步工作，作出了最新回应。国家卫健委明确，要让联盟采购成为地方集采的重要方式，减少企业不必要的重复投标工作。目前，国家组织高值耗材带量采购已开展了冠脉支架和人工关节2批集采，冠脉支架集采中选产品平均降价93%，人工关节集采平均降价82%。国家医保局表示，将坚定不移推进改革，逐步扩大集采产品覆盖范围，近期重点推进脊柱类耗材集采。同时，指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采，形成上下联动，协同推进的招采格局，冠脉球囊、人工晶体集采已覆盖所有省份，药物球囊、骨科创伤耗材、吻合器、起搏器集采在多个省份稳步推进。国家医保局还对地方省际联盟的工作进一步作了部署，形成湖北牵头的中成药联盟、四川牵头的牙科种植体联盟、福建牵头的电生理联盟等，要求各省按照国家组织集采相同的标准，规范开展省际联盟采购工作。此外，创新医疗器械，暂不施行带量采购，DRG/DIP支付予以支持。7、网售药品专项整治来了近日，广西药监局发出通知，在全区范围内开展为期3个月的药品网络市场监管专项行动，集中整治药品网络市场突出问题，规范竞争秩序，优化消费环境，防范化解重大风险隐患，促进药品网络市场规范健康持续发展。此次专项行动，广西药监局聚焦药品流通环节社会关注度高、涉及面广、反映强烈的热点问题，注重事前事中事后全链条监管，坚持监管规范和促进发展并重，进一步维护公平竞争的药品市场秩序，切实保护经营者和消费者合法权益，重点打击“两品一械”网售中的违法行为。主要任务有四项：一是打击药品网售违法行为。二是打击医疗器械网售违法行为。三是打击化妆品网售违法行为。四是严查涉及药品、医疗器械、化妆品、儿童青少年近视防控产品等所谓的“神医”“神药”虚假违法广告。近年来，药品网络销售呈现出快速发展势头。特别是新冠肺炎疫情发生以来，在限制社交距离、人员居家隔离的情况下，网订店送的网络售药模式成为不少药店提升客流的方式之一。梳理过往几轮专项整治行动，不难发现，关于网售药品违法违规行为整治主要聚焦三个方面：一是网络交易服务第三方平台履责问题；二是未取得资质开展药品网络销售问题；三是聚焦药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题。8、定点药店，新规来了日前，河南医保局发布《河南省医疗保障新增定点医药机构工作方案 (试行)》（以下简称《方案》），以规范定点医药机构准入工作。《方案》对于定点药店评估工作，划分为书面、现场两种评估形式，共覆盖9类检查项，涉及书面材料与实际是否一致、执业药师资格证书及劳动合同、药品进销存管理等方面。药店申请定点资质，必须以满足6项评估内容为前提，其中包括：药店在注册地址正式营业超过3个月；营业场所内非医保刷卡类摆放面积，不得超过实际营业面积的百分之20%。这意味着，药店变为定点药店后，保健品销售区域可以得到保留，但面积必须严格把控，因为保健品、非医保药品经营面积最多只能达到20%。除河南外，其他省份定点药店的申请条件也在变高。对定点药店评估，是省级部门贯彻执行国家的既定政策，其本质是医保制度改革对定点药店的渗透，可有效整治定点药店经营乱象，同时也能提高门店的经营实力。行业动态1、知名药店即将上市叮当快药所属公司叮当健康宣布，将于2022年9月14日在香港联交所主板挂牌上市。据悉，叮当健康在全球发售股份3353.7万股（香港发售335.4万股，国际发售3018.3万股，另有15%超额配股权），发售价将为每股12.00港元。根据官方信息，叮当健康在数字零售药房行业中排名第三，处于市场领先位置，主打城市核心区域7*24小时、28分钟送药到家服务。2019年-2021年，叮当健康营收和相应增速分别为12.76亿元（+118.2%）、22.29亿元（+74.69%）以及36.79亿元（+65.05%）。在叮当健康营收构成方面，25.84亿元的线上直营业务占据大头，收入占比超过70%。2021年，在线上直营业务中，来自美团、饿了么等第三方平台的收入占据70%，并且相比2019年增幅超过250%，处于高速发展态势。在线下零售领域，截至2022年6月末，叮当健康已设立351家智慧药房，覆盖全国17个城市。与之对应的是，公司还组建了一支专业医疗服务队伍，包括19名全职医生、73名兼职医生、超过800名外部医生以及423名药师。2、老百姓大药房副总裁辞职近日，老百姓大药房发布公告称，副总裁官文提因个人原因申请辞职。老百姓大药房对此表示，官文提辞职后将不再担任公司任何职务，其工作已进行妥善交接，官文提离职不会影响公司相关工作的开展和日常经营。根据《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，官文提先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。2022年上半年，即官文提在任老百姓大药房新零售中心总经理期间，老百姓大药房新零售业务发展迅猛。线上渠道方面，老百姓大药房实现销售额5.6亿元，同比增长70%。截至2022年6月末，老百姓大药房O2O外卖服务门店达到7700家，24 小时门店增至490家。同时，老百姓大药房积极寻求跨界合作，与微信支付、支付宝小程序、字节跳动健康等进行业务探索，增加多渠道运营。针对私域流量运营，老百姓大药房基于用户找药场景，打造“一键搜购” 小程序功能，利用全国门店网络布局，力求全时全域全品满足用户需求。此外，老百姓大药房新零售业务之所以发展迅猛，疫情和处方外流或是非常重要的“助推剂”。3、医保大检查来了，14项定点药店检查重点根据国家医保局5月31日发布的《2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，今年下半年，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局将联合组织开展医保基金飞行检查，覆盖全国31个省份。地方部门公布的定点药店检查重点，主要包含以下14个方面：1.是否符合医疗保障定点零售药店设置条件、是否开展打击欺诈骗保宣传，在门店形成宣传氛围。2.药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药是否分类、分区管理，且有醒目专有标识。3.营业期间药师或执业药师是否在岗，是否存在伪造、变造处方配售药品的行为。4.是否违规销售处方药，必须凭处方销售的处方药是否索取、留存了处方或病历。5.是否通过串换药品、耗材、物品等骗取医保基金。6.是否超范围经营。7.是否经营假劣药品、是否存在网络非法销售药品。8.是否从非法渠道购进药品、非法回收药品及包装。9.药品采购、收货、验收、销售等记录是否录入计算机系统，计算机系统数据是否真实、完整、可追溯。10.冷藏冷冻药品冷链运输、储存等是否符合要求。11.是否违规销售处方药、违法经营含兴奋剂药品。12.是否按规定使用国家统一医保编码。13.电子医保凭证是否正常使用。14.是否为其他非同一所连锁药店调配药品或为非定点药店或其他机构刷卡结算等。零售品类数据洞见1、扶正解表剂各治疗小类零售市场分析扶正解表剂在处方药和非处方药中均为最高增速解表+补虚→治疗+调理辛凉解表剂在非处方药中增速较快，表里双解剂在处方药中增速较快图1：解表剂各治疗小类历年销售增长/非处方药图2：解表剂各治疗小类历年销售增长/处方药*数据来源：中国医药工业信息中心中国药品零售数据库RPDB样本药店数据 2、扶正解表剂零售市场重点品种分析玉屏风：中药名方，由防风、黄芪、白术三味中药组成，具有益气固表止汗之功效。参苏饮：始载于《太平惠民和剂局方》，由人参、甘草、茯苓等中药材组成。馥感啉：治疗气虚感冒的儿童专用药，双重途径抗病毒，2019年广东省高新技术产品。表1：扶正解表剂零售市场TOP8重点品种表2：扶正解表剂非处方药VS处方药*数据来源：中国医药工业信息中心中国药品零售数据库RPDB样本药店数据扫码二维码即可下载《数图药讯》2022年第35期来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。推荐阅读如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001分享收藏点赞在看小孩子才做选择，成年人的我全都要