首家“北+H”的两地上市!康乐卫士向港交所提交上市申请书

2024-01-30
疫苗临床3期临床申请临床1期IPO
据港交所1月29日披露,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(“康乐卫士”,北交所代码:833575.BJ)向港交所主板递交上市申请,招股书正式公开。康乐卫士有望成为北交所、港交所签署合作谅解备忘录后,首家“北+H”的两地上市企业。康乐卫士成立于2008年,是一家中国临床阶段的疫苗开发商,聚焦创新医药研发,成立16年来已经建立起丰富的研发管线,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,康乐卫士的三款HPV疫苗组合具有很高的商业知名度,引领业界满足不同人群对不同服务的需求。1.核心产品三价HPV候选疫苗为核心产品专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA。2.另一项核心产品III期九价HPV候选疫苗,预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一,计划于2025年在中国提交BLA,亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。此外康乐卫士正在海外积极开发公司的九价HPV候选疫苗,并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验,预计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA。3. 准I期十五价HPV候选疫苗,在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中,其价次最高。将于2024年启动一期临床。康乐卫士还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗,包括RSV疫苗带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、HFMD疫苗、脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗、二价治疗性HPV疫苗。康乐卫士为开发重组蛋白疫苗已建立四个技术平台分别为基于结构的抗原设计平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台、重组疫苗效力评价技术平台如图下:财务方面,于截至2022年9月30日及2023年截至9月30日止九个月,康乐卫士收入分别约为88.8万元以及160.1万元人民币;同期,年内亏损分别约为2.11亿元以及2.25亿元人民币。参考资料:https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106207/documents/sehk24012900905_c.pdf往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书,估值约8.3亿元人民币超40亿美元:上海Argo与Novartis达成多项目RNAi独家合作17 亿美元!强生LegoChemTrop2 靶向ADC的达成许可协议完整版:2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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