停药近一年后仍检查不到病毒！吉利德潜在“first-in-class”慢性肝炎疗法最新结果发布

2024-06-06

并购临床2期临床成功临床结果

▎药明康德内容团队编辑吉利德科学（Gilead Sciences）公司今天宣布了来自2b期开放标签临床试验MYR204的数据，该研究评估了“first-in-class”疗法bulevirtide单药治疗，以及与聚乙二醇干扰素alfa-2a（PegIFN）联合治疗，在患有代偿性慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的成年患者中的疗效和安全性。这些数据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究表明，bulevirtide（10毫克）与PegIFN联用，在治疗结束（EOT）后第24周，让46%接受治疗患者的HDV RNA仍然检测不到。而在2024年欧洲肝病学会（EASL）大会上展示的研究数据表明，bulevirtide联合PegIFN治疗在EOT后第48周仍然维持46%患者的HDV RNA检测不到。新闻稿指出，这些数据验证了这一组合疗法通过有限时间的治疗，长期抑制HDV病毒的潜力。《新英格兰医学杂志》发表的数据表明，在EOT后第24周，分别有32%和46%的患者在接受bulevirtide（2毫克）联合PegIFN，和bulevirtide（10毫克）联合PegIFN治疗时达到了HDV RNA检测不到的标准。在单药治疗组中，PegIFN单药治疗和bulevirtide（10毫克）治疗组这一数值分别为17%和12%。Bulevirtide联合PegIFN的安全性特征与其组分一致。最常见的不良事件是白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症，且大多数为轻度至中度。在EASL上展示的数据表明，在EOT后第48周，分别有26%和46%的患者在接受bulevirtide（2毫克）联合PegIFN，和bulevirtide（10毫克）联合PegIFN治疗时达到HDV RNA检测不到的标准。在单药治疗组中，PegIFN单药治疗和bulevirtide（10毫克）单药治疗组这一数值分别为25%和12%。丁肝是最为严重的病毒性肝炎类型之一，对于出现肝硬化的患者来说，5年死亡率可高达50%！通常来讲，丁肝病毒只会感染乙肝患者。在丁肝病毒和乙肝病毒这两种病毒的作用下，肝脏病变会更为迅猛，更快出现肝脏纤维化、肝硬化及肝代偿失调，出现肝癌和死亡的风险也更高。 Bulevirtide由MYR GmbH公司和吉利德联合开发，它可以结合肝脏细胞表面的NTCP受体，从而抑制丁肝病毒与乙肝病毒进入肝脏细胞，也能抑制病毒在肝脏内的扩散。2021年3月，吉利德科学宣布斥资约14.5亿欧元完成对MYR GmbH的收购。Bulevirtide（2毫克）已经在欧盟获得完全批准治疗代偿性慢性HDV成年患者，商品名为Hepcludex。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] Gilead Announces New England Journal of Medicine Publication of Data that Demonstrate Bulevirtide with PegIFN Achieved Post-Treatment Undetectable HDV RNA. Retrieved June 6, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240606954431/en 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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