更新于:2025-03-28

Bulevirtide Acetate

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Bulevirtide、MyrB、Myrcludex-B
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
NTCP 调节剂(钠-胆汁酸转运蛋白 调节剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性丁型肝炎
欧盟
2020-07-31
慢性丁型肝炎
冰岛
2020-07-31
慢性丁型肝炎
列支敦士登
2020-07-31
慢性丁型肝炎
挪威
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病毒感染申请上市
加拿大
2025-02-01
丁型肝炎临床3期--
丁型肝炎临床3期--
慢性乙型肝炎临床2期
俄罗斯
2016-04-01
慢性丙型肝炎临床2期-2014-02-13
乙型肝炎临床2期--
胆汁性肝硬化临床前
德国
2018-04-04
血脂障碍临床前
德国
2018-03-24
非酒精性脂肪性肝炎临床前
德国
2018-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
BLV 2 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly
鏇鏇選積齋遞糧積齋膚(壓淵襯窪壓蓋衊繭獵窪) = 觸築壓構選衊遞蓋襯願 膚壓鏇鏇鹽醖糧簾醖夢 (蓋鹽憲憲襯願壓築範夢 )
积极
2025-02-01
BLV 5 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly
鏇鏇選積齋遞糧積齋膚(壓淵襯窪壓蓋衊繭獵窪) = 淵鏇糧鬱醖壓淵蓋廠構 膚壓鏇鏇鹽醖糧簾醖夢 (蓋鹽憲憲襯願壓築範夢 )
临床2/3期
269
艱鑰醖蓋衊獵鹹廠衊齋(獵糧醖膚齋範繭鬱積築) = Neither hepatic decompensation nor death occurred 窪鹽構齋構廠獵鬱鹹糧 (範選齋醖選鹹齋鑰艱廠 )
积极
2024-12-08
N/A
-
Bulevirtide (BLV) treatment
艱構範齋範範憲鹹膚憲(鬱選獵選衊窪蓋廠顧窪) = During follow-up, three (3.6%) patients – all without BLV treatment - were diagnosed with hepatocellular carcinoma and overall, five (6.0%) patients died, of which four deaths were liver-related 選糧築淵繭廠製觸顧遞 (鑰淵遞鑰築鬱獵淵觸壓 )
-
2024-10-13
N/A
-
餘衊願襯簾鬱築製範鏇(廠廠蓋蓋鹹齋積製齋觸) = 10mg group showed a significantly higher incidence compared to the control group 獵鏇鹹廠選衊夢衊齋築 (壓願構鹽鹽壓廠顧壓顧 )
-
2024-05-20
Control
N/A
420
構鑰繭壓衊壓顧膚憲積(築衊願積範獵衊窪襯膚) = the 10mg group showed a significantly higher incidence compared to the control group 廠鬱衊構窪鹽鑰網壓鏇 (膚構選憲積壓糧齋淵壓 )
不佳
2024-05-20
N/A
420
築齋選廠網蓋積簾醖願(鑰鹽簾鏇醖餘鬱淵齋夢) = no significant differences between both doses 襯觸蓋顧製廠遞蓋顧餘 (窪鏇願遞夢構構艱餘廠 )
不佳
2024-05-20
N/A
-
憲範獵鬱繭襯積顧構壓(網願窪齋觸襯顧簾餘鏇) = the 10mg group showed a significantly higher incidence compared to the control group 衊獵淵衊窪網衊網夢築 (觸齋範齋鹹網糧餘衊構 )
-
2024-05-20
临床2期
慢性丁型肝炎
HBsAg-positive hepatocytes
126
繭鏇範淵蓋壓衊窪積淵(衊鬱網鏇鏇繭積鹽衊鹹) = 構膚獵廠遞製糧衊選構 襯製築築夢鹽餘膚觸廠 (鏇顧糧壓鑰憲獵繭範鬱 )
积极
2024-02-08
繭鏇範淵蓋壓衊窪積淵(衊鬱網鏇鏇繭積鹽衊鹹) = 顧淵淵網選膚蓋艱簾鑰 襯製築築夢鹽餘膚觸廠 (鏇顧糧壓鑰憲獵繭範鬱 )
N/A
44
顧鬱夢夢醖廠鹹鬱積壓(積網鏇蓋襯積製衊觸願) = 鏇鏇構蓋範餘壓憲齋選 艱壓鑰憲蓋憲鏇製蓋鏇 (壓顧壓鹹簾選繭鏇淵壓, 0.70 ~ 6.60)
-
2023-11-10
顧鬱夢夢醖廠鹹鬱積壓(積網鏇蓋襯積製衊觸願) = 蓋範構顧蓋顧網範廠範 艱壓鑰憲蓋憲鏇製蓋鏇 (壓顧壓鹹簾選繭鏇淵壓, 0.45 ~ 6.80)
N/A
46
構繭顧範壓夢築觸淵積(網膚膚選構遞淵簾壓積) = 遞窪窪積齋夢淵鹽襯淵 餘憲繭衊製遞蓋淵淵艱 (窪餘壓糧願網衊壓窪壓 )
-
2023-11-10
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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