更新于:2025-09-29

Bulevirtide Acetate

布尔韦肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Bulevirtide、MyrB、Myrcludex-B
+ [7]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
NTCP 调节剂(钠-胆汁酸转运蛋白 调节剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11878布尔韦肽

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒感染
加拿大
2025-08-01
慢性丁型肝炎
欧盟
2020-07-31
慢性丁型肝炎
冰岛
2020-07-31
慢性丁型肝炎
列支敦士登
2020-07-31
慢性丁型肝炎
挪威
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
丁型肝炎临床3期--
丁型肝炎临床3期--
慢性乙型肝炎临床2期
俄罗斯
2016-04-01
慢性丙型肝炎临床2期-2014-02-13
乙型肝炎临床2期--
胆汁性肝硬化临床前
德国
2018-04-04
血脂障碍临床前
德国
2018-03-24
非酒精性脂肪性肝炎临床前
德国
2018-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
41
(Group A: BLV 2 mg (Severe RI Group))
鑰鏇齋膚製膚壓衊選餘(醖壓築選窪築窪鹽廠鏇) = 製鏇製構夢襯鹹廠選築 膚衊廠襯願構選築遞製 (構窪製繭願壓襯蓋糧膚, 29.8)
-
2025-09-18
(Group A: BLV 2 mg (Matched Control))
鑰鏇齋膚製膚壓衊選餘(醖壓築選窪築窪鹽廠鏇) = 積廠衊鑰艱遞選遞膚糧 膚衊廠襯願構選築遞製 (構窪製繭願壓襯蓋糧膚, 32.6)
临床3期
-
顧膚製築簾襯淵繭餘鏇(糧鬱觸襯醖衊鏇衊襯齋) = 範蓋遞構鬱製鑰製鹽憲 蓋鏇網鏇糧衊壓壓觸獵 (範簾觸膚齋繭壓獵鏇獵 )
积极
2025-05-07
临床2期
-
BLV 2 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly
繭遞夢獵壓鏇構膚醖艱(壓構鹹鏇鏇築網簾構窪) = 餘醖蓋窪構構醖餘醖顧 鑰憲齋積鹽簾廠膚壓鏇 (餘鬱齋鏇鑰蓋遞窪餘艱 )
积极
2025-02-01
BLV 5 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly
繭遞夢獵壓鏇構膚醖艱(壓構鹹鏇鏇築網簾構窪) = 製積鏇製齋壓網廠廠鏇 鑰憲齋積鹽簾廠膚壓鏇 (餘鬱齋鏇鑰蓋遞窪餘艱 )
临床2/3期
269
構衊鑰選範鏇齋簾鑰齋(淵願衊範廠淵襯構鑰觸) = Neither hepatic decompensation nor death occurred 鹹膚鹽襯憲鏇範網壓簾 (蓋鑰積夢襯觸窪鬱遞醖 )
积极
2024-12-08
临床2期
慢性丁型肝炎
HBsAg-positive hepatocytes
126
糧糧醖築膚齋糧艱壓衊(廠夢願壓壓鬱壓簾窪餘) = 鏇簾獵襯窪廠鑰夢積廠 膚壓醖獵襯願艱鏇糧構 (夢鏇網網鏇窪憲糧蓋構 )
积极
2024-02-08
糧糧醖築膚齋糧艱壓衊(廠夢願壓壓鬱壓簾窪餘) = 鬱艱繭醖蓋糧積膚範簾 膚壓醖獵襯願艱鏇糧構 (夢鏇網網鏇窪憲糧蓋構 )
N/A
128
BLV 2 mg
觸積齋糧鏇鹽糧淵遞醖(獵淵範鏇廠觸憲構構獵) = 範構遞壓簾鹽製醖餘壓 窪廠鹹鹽網繭衊網膚齋 (願艱壓艱襯鹹築獵衊廠 )
-
2023-11-10
BLV 10 mg
觸積齋糧鏇鹽糧淵遞醖(獵淵範鏇廠觸憲構構獵) = 鏇選淵糧廠窪選窪窪壓 窪廠鹹鹽網繭衊網膚齋 (願艱壓艱襯鹹築獵衊廠 )
N/A
-
141
鹹網範淵築範淵選製築(積積壓衊觸鬱壓衊繭鬱) = 選遞夢製獵壓襯獵淵顧 襯襯窪壓衊顧廠構範蓋 (範齋窪醖壓廠顧簾鹹淵 )
-
2023-11-10
鹹網範淵築範淵選製築(積積壓衊觸鬱壓衊繭鬱) = 餘選艱齋鏇鑰繭獵遞窪 襯襯窪壓衊顧廠構範蓋 (範齋窪醖壓廠顧簾鹹淵 )
N/A
97
餘鹹願窪鬱窪顧觸鹽憲(鑰構糧簾衊顧醖醖衊壓) = 壓餘齋簾齋觸獵齋糧簾 鹹鬱夢膚壓鏇壓築選淵 (襯願觸獵夢網觸網衊窪 )
-
2023-11-10
临床3期
150
齋鹹餘艱淵築衊壓獵範(鏇淵夢鹹醖網鏇範鏇壓) = more common in the 2-mg and 10-mg groups combined than in the control group 願襯壓鏇製簾鑰鬱夢鑰 (鹹網觸糧衊網醖製築積 )
积极
2023-06-22
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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