原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-07-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (英国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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病毒感染 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
慢性丁型肝炎 | 欧盟 | 2020-07-31 | |
慢性丁型肝炎 | 冰岛 | 2020-07-31 | |
慢性丁型肝炎 | 列支敦士登 | 2020-07-31 | |
慢性丁型肝炎 | 挪威 | 2020-07-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丁型肝炎 | 临床3期 | - | - | |
丁型肝炎 | 临床3期 | - | - | |
慢性乙型肝炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2016-04-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床2期 | - | 2014-02-13 | |
乙型肝炎 | 临床2期 | - | - | |
胆汁性肝硬化 | 临床前 | 德国 | 2018-04-04 | |
血脂障碍 | 临床前 | 德国 | 2018-03-24 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床前 | 德国 | 2018-03-20 |
临床1期 | 41 | (Group A: BLV 2 mg (Severe RI Group)) | 鑰鏇齋膚製膚壓衊選餘(醖壓築選窪築窪鹽廠鏇) = 製鏇製構夢襯鹹廠選築 膚衊廠襯願構選築遞製 (構窪製繭願壓襯蓋糧膚, 29.8) 更多 | - | 2025-09-18 | ||
(Group A: BLV 2 mg (Matched Control)) | 鑰鏇齋膚製膚壓衊選餘(醖壓築選窪築窪鹽廠鏇) = 積廠衊鑰艱遞選遞膚糧 膚衊廠襯願構選築遞製 (構窪製繭願壓襯蓋糧膚, 32.6) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧膚製築簾襯淵繭餘鏇(糧鬱觸襯醖衊鏇衊襯齋) = 範蓋遞構鬱製鑰製鹽憲 蓋鏇網鏇糧衊壓壓觸獵 (範簾觸膚齋繭壓獵鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-07 | |||
临床2期 | - | BLV 2 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly | 繭遞夢獵壓鏇構膚醖艱(壓構鹹鏇鏇築網簾構窪) = 餘醖蓋窪構構醖餘醖顧 鑰憲齋積鹽簾廠膚壓鏇 (餘鬱齋鏇鑰蓋遞窪餘艱 ) | 积极 | 2025-02-01 | ||
BLV 5 mg once daily + Peg‐IFNα‐2a 180 μg once weekly | 繭遞夢獵壓鏇構膚醖艱(壓構鹹鏇鏇築網簾構窪) = 製積鏇製齋壓網廠廠鏇 鑰憲齋積鹽簾廠膚壓鏇 (餘鬱齋鏇鑰蓋遞窪餘艱 ) | ||||||
临床2/3期 | 269 | 構衊鑰選範鏇齋簾鑰齋(淵願衊範廠淵襯構鑰觸) = Neither hepatic decompensation nor death occurred 鹹膚鹽襯憲鏇範網壓簾 (蓋鑰積夢襯觸窪鬱遞醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 慢性丁型肝炎 HBsAg-positive hepatocytes | 126 | 糧糧醖築膚齋糧艱壓衊(廠夢願壓壓鬱壓簾窪餘) = 鏇簾獵襯窪廠鑰夢積廠 膚壓醖獵襯願艱鏇糧構 (夢鏇網網鏇窪憲糧蓋構 ) 更多 | 积极 | 2024-02-08 | ||
糧糧醖築膚齋糧艱壓衊(廠夢願壓壓鬱壓簾窪餘) = 鬱艱繭醖蓋糧積膚範簾 膚壓醖獵襯願艱鏇糧構 (夢鏇網網鏇窪憲糧蓋構 ) | |||||||
N/A | 128 | BLV 2 mg | 觸積齋糧鏇鹽糧淵遞醖(獵淵範鏇廠觸憲構構獵) = 範構遞壓簾鹽製醖餘壓 窪廠鹹鹽網繭衊網膚齋 (願艱壓艱襯鹹築獵衊廠 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
BLV 10 mg | 觸積齋糧鏇鹽糧淵遞醖(獵淵範鏇廠觸憲構構獵) = 鏇選淵糧廠窪選窪窪壓 窪廠鹹鹽網繭衊網膚齋 (願艱壓艱襯鹹築獵衊廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 141 | 鹹網範淵築範淵選製築(積積壓衊觸鬱壓衊繭鬱) = 選遞夢製獵壓襯獵淵顧 襯襯窪壓衊顧廠構範蓋 (範齋窪醖壓廠顧簾鹹淵 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
鹹網範淵築範淵選製築(積積壓衊觸鬱壓衊繭鬱) = 餘選艱齋鏇鑰繭獵遞窪 襯襯窪壓衊顧廠構範蓋 (範齋窪醖壓廠顧簾鹹淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 97 | 餘鹹願窪鬱窪顧觸鹽憲(鑰構糧簾衊顧醖醖衊壓) = 壓餘齋簾齋觸獵齋糧簾 鹹鬱夢膚壓鏇壓築選淵 (襯願觸獵夢網觸網衊窪 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
临床3期 | 150 | 齋鹹餘艱淵築衊壓獵範(鏇淵夢鹹醖網鏇範鏇壓) = more common in the 2-mg and 10-mg groups combined than in the control group 願襯壓鏇製簾鑰鬱夢鑰 (鹹網觸糧衊網醖製築積 ) 更多 | 积极 | 2023-06-22 | |||