强生first in class新药III期研究成功，治疗重度抑郁症
2024-05-29
临床3期临床结果临床成功
5月29日，强生宣布其first in class选择性人类食欲素2受体（OX2R）拮抗剂Seltorexant（JNJ-42847922）辅助治疗重度抑郁症（MDD）患者的III期MDD3001研究达到了所有的主要终点和次要终点。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验（n=550），评估了Seltorexant（20mg，每日1次）对比安慰剂辅助治疗对抗抑郁药应答不足且有失眠症状的成人和老年人MDD患者的疗效和安全性。研究的主要终点为第43天患者的Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）总分相比于基线的变化。结果显示，Seltorexant组患者的MADRS总分较安慰剂组显著下降，数据具有统计学意义和临床意义。而且，既往对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSRI/SNRI）应答不足的患者的睡眠障碍结局有所改善。此外，Seltorexant具有良好安全性和耐受性，其常见不良事件发生率与安慰剂组相似。详细的研究结果将在近期举办的美国临床精神药理学学会（ASCP）上公布。MDD通常伴有睡眠障碍，如失眠或嗜睡。大约60%的MDD患者在接受标准口服抗抑郁药治疗后仍然存在失眠症状。目前，尚无疗法被批准用于治疗伴有失眠症状的MDD。强生针对MDD开发了多款新药，其中右氯胺酮（商品名：Spravato）已获批上市，Seltorexant和Aticaprant的进度紧随其后，而其它产品仍处于早期或中期阶段。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线上直播↑点击扫码，直达直播间↑
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