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罗氏
5项试验被迫取消,
TIGIT
靶向抗体药未来风险重重
2022-07-25
·
佰傲谷BioValley
抗体
免疫疗法
上周
罗氏
在电话会议中表示已经停止了五项早期和中期试验,涉及一系列
癌症
、
哮喘
和
代谢疾病
药物。停止的药物包括Akt激酶抑制剂ipatasertib(RG7440)的两项试验。
罗氏
正在从
前列腺癌
的一期试验中删除该药物,以及与
Rubraca
联合治疗
实体瘤
和已扩散的
去势抵抗前列腺癌(CRPC)
的单独早期试验。此前
RG7440
在去年就已取消包括该药物在内的两个
乳腺癌
联合用药的3期试验。其他被废弃包含处于第一阶段是用于治疗
代谢性疾病
的
RG6338
以及处于中期试验的用于治疗
哮喘相关炎症
的抗胰蛋白酶RG6173。
RG6173
的中期试验有135名参与者于2022年5月完成,极有可能是此药物风险过高导致被迫叫停。此前
罗氏
罗氏乳腺癌
新药
giredestrant
用于治疗ER+/
HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
-局部晚期或转移性乳腺癌的第二阶段试验也被相应取消。未来风险重重除了上述五项临床试验被取消之外,未来还有两款极被看好的药物面临同样的风险。其中包括
tigit
靶向抗体tiragolumab和
阿尔茨海默病
治疗药物
gantenerumab
。在电话会议上,
罗氏
CEO Severin Schwan表示处于3期试验的
gantenerumab
风险过高。此前临床试验显示,
罗氏
公司开发的预防
阿尔茨海默病
的试验性药物
gantenerumab
,对显性遗传性阿尔茨海默症(DIAD)患者的认知功能衰退没有显著影响。
阿尔兹海默症
的病因复杂,科学界至今仍未破译
阿尔兹海默症
发病的具体机制,主流观点认为病因是β-淀粉样蛋白(Aβ)和Tau蛋白沉积造成神经元大量死亡。然而,近年来靶向这两个靶点的
阿尔兹海默症
药物临床试验鲜有成功。
罗氏
通过保护突触免受β-淀粉样蛋白损伤来治疗
阿尔茨海默病
的
gantenerumab
基本没有效果。同样的
TIGIT
单抗Tiragolumab可能问题更为严峻。
Tiragolumab
是由
罗氏
子公司
基因泰克
研发的一款
TIGIT
单抗,在此之前曾获得FDA突破性疗法的认定。
罗氏
想比较联合疗法+化疗与
PD-1
单药+化疗的有效性和安全性情况,但因为未达到无进展生存期的主要终点,临床试验失败。
TIGIT
靶点2014年被发现,是
PD-1
/
PD-L1
之后,业内寄予厚望的下一个“重磅”免疫检查点。
默沙东
、
百时美施贵宝
、
百济神州
等国内外药企都已在此布局。
罗氏
在
TIGIT
靶点上的研究进展是最快的。2016年就已经为
Tiragolumab
开启了一项Ⅰ期临床;2020年时,
罗氏
又率先在美国临床肿瘤学会上宣布
TIGIT
+
PD-L1
联合疗法的研究结果良好,引发行业对
TIGIT
靶点的追逐热潮。
罗氏
的两次第三阶段的失败引发了对
TIGIT
疗法未来的质疑,但
罗氏
还没有公布正在进行的
非小细胞肺癌
试验的全部数据,为
TIGIT
的前景带来一丝不确定性。
罗氏
CEO Schwan仍然表示在总体生存率(数据)是积极的情况下,认为他们仍然可以挽救
tiragolumab
单抗的价值。但首个
TIGIT
靶向药物推向市场最起码会被推迟一年。
罗氏
始终强调并未放弃这种药物,未来仍然会继续推进。参考资料:1.Roche scraps 5 trials while Alzheimer’s, TIGIT plans still risky (fiercebiotech.com)近期热门视频更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~ 本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看,传递信息♥
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机构
BeiGene Ltd.
Merck & Co., Inc.
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
[+2]
适应症
阿尔茨海默症
缄默症
哮喘
[+8]
靶点
TIGIT
HER2
PD-1
[+1]
药物
芦卡帕利
Ipatasertib Dihydrochloride
RG-6338
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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