头部药企扬子江购买中国权益，本款新药在美获批
2024-04-03
上市批准引进/卖出
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据（www.pharnexcloud.com）监测显示：早在2020年12月21日，扬子江药业集团（YRPG）的子公司上海海尼药业有限公司和Allecra Therapeutics宣布，两家公司签署了独家许可协议，根据该协议，上海海尼将在大中华地区（包括中国大陆，香港，澳门和中国台湾）生产，开发和商业化头孢吡肟/恩美他巴坦（Cefepime/enmetazobactam）。药融云数据，www.pharnexcloud.com根据该协议的条款，上海海尼负责在许可地区内头孢吡肟/恩美他巴坦的生产，开发和商业化，包括商业生产以及所有相关费用。在满足独家许可协议中规定的条款和条件的前提下，Allecra在签署时获得首付款项，并有资格获得头孢吡肟/恩美他巴坦的进一步开发和销售里程碑，总交易价值为7800万美元，以及在许可区域内的特许权分层销售版税。头孢吡肟/恩美他巴坦（Cefepime/enmetazobactam）是恩美他唑坦（一种属于青霉素磺酸类的新型广谱β-内酰胺酶抑制剂β-内酰胺酶抑制剂）与第四代头孢菌素头孢吡肟的组合。2024年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Allecra Therapeutics研发的新分子实体药物Exblifep上市，适用于治疗由指定易感微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）患者。本品已经获得美国FDA授予的合格传染病产品资格（QIDP）。2023年6月递交美国新药上市申请（NDA）。在临床治愈和微生物学根除的主要复合终点方面，与哌拉西林/他唑巴坦相比，头孢吡肟/恩美他巴坦达到非劣效性和优效性标准。此前，Allecra的投资人包括：Forbion，Andera Partners，华人基金Delos Capital，Xeraya Capital，EMBL Ventures和BioMedPartners。Allecra的全资法国子公司受益于Bpifrance和RégionAlsace的财务支持。参考：NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；产品美国说明书，https://pharma.bcpmdata.com/download?oss=NB2HI4DTHIXS66LSPEWWIYLUMEXG643TFVRW4LLTNBQW4Z3IMFUS4YLMNF4XK3TDOMXGG33NF5DWY33CMFWE2YLSNNSXIL2VKNPUGRCFKIXTAZBRMRRTON3EMNRTQNRUMNSGKMRUMRSDIZJSMQ4TOMRRGRRDOMROOBSGM---&alias_id=dc4ed202d9；Allecra Therapeutics官网：https://allecra.com/；http://allecra.com/images/images/2020pdf/20201221_Haini_Allecra_PR_Final.pdf；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词： 小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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