速递 | 持久缓解眼痛、改善干眼症，创新眼药水积极临床结果公布

2024-03-22

临床结果基因疗法临床2期

▎药明康德内容团队编辑OKYO Pharma今天共布其在研OK-101（0.05%）眼药水用于治疗干眼症（DED）患者的临床2期试验数据。分析显示，OK-101可显著改善患者多项DED症状。根据新闻稿，该药物为在泪膜破裂时间（TFBUT）和眼部疼痛方面表现出统计学上显著且持久改善的首个在研DED药物。此积极结果支持OKYO开展相关3期试验。所公布试验为一项随机双盲、安慰剂对照的2期试验，共有240例患者入组。主要临床结果如下：在第15天患者的眼痛缓解便显示出统计上显著的改善，并且在整个试验过程中获得维持。患者的结膜染色结果在第29天得到改善，并在整个试验过程持续保持这一改善状态。第15天，患者的泪膜破裂时间就显示出统计学上的显著改善，并且这种益处在试验的剩余时间内持续存在。患者眼睛的烧灼感/刺痛感和视力模糊在第15天就得到改善，并且在整个试验过程中这种效果持久维持。根据患者每日症状日记的测量，在治疗开始两周内观察到多种症状有显著改善，包括疼痛、烧灼/刺痛、眼睛干燥和瘙痒。OK-101表现出可与人工泪液相媲美的良好滴眼舒适度，具有非常好的眼部耐受性以及良好的不良事件特征，并且没有与药物相关的严重不良事件。▲OK-101机制示意图（图片来源：OKYO Pharma公司官网）OK-101是一款脂质偶联chemerin肽激动剂，通过靶向G蛋白偶联受体ChemR23以启动抗炎症反应，该受体通常存在于负责炎症反应的眼睛免疫细胞上。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] OKYO Pharma Announces OK-101 Successfully Achieved Statistical Significance for Multiple Signs and Symptoms of Dry Eye Disease including Ocular Pain Relief in its First-in-Human Phase 2 Trial of OK-101. Retrieved March 22, 2024 from https://okyopharma.com/okyo-pharma-announces-ok-101-successfully-achieved-statistical-significance-for-multiple-signs-and-symptoms-of-dry-eye-disease-including-ocular-pain-relief-in-its-first-in-human-phase-2-trial-of-ok-10/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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