科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者

2024-01-15
美通社
细胞疗法临床申请免疫疗法
科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者
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来源: 美通社
上海2024年1月15日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，CT011，一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品，已获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。
科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常见癌症，而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。我们是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队，并于全球范围内率先开展了GPC3 CAR-TGPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示，迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。我们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力，为更多患者带来新的治疗选择。"
关于CT011
CT011是一种用于治疗肝细胞癌（HCC）的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤GPC3阳性实体瘤患者，这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND，科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。
科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
前瞻性声明
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