祐儿医药ADHD新药国内获批
2023-12-18
优先审批上市批准申请上市
12月18日，根据中国国家药监局（NMPA）官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的用于治疗治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，多动症）的新药盐酸哌甲酯缓释咀嚼片，于12月13日获批上市批准。2022年7月，祐儿医药和Tris Pharma公司联合递交了盐酸哌甲酯缓释咀嚼片的上市申请，商品名为QuilliChew ER，该药是首款获批的哌甲酯缓释咀嚼片，并因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入优先审评。研究显示，QuilliChew ER可以在45分钟内起效，有效控制多动症症状。在一项临床研究中，QuilliChew ER显著改善了6至12岁多动症儿童患者的注意力和行为。流行病学注意力缺陷多动障碍是一种儿童和青少年时期最常见的神经行为障碍疾病。目前，我国6-17岁的儿童和青少年ADHD的患病率约为6.26%，全国患病人数达2300万人。多动症对儿童心理、社会功能及家庭关系造成严重影响，但国内ADHD的药物疗法单一，存在依从性差、不良反应等问题，导致患者诊疗率远远低于发达国家。相关BD交易2022年11月30日-祐儿医药与Tris Pharma, Inc.（Tris）今天宣布两家公司扩大战略合作关系，祐儿医药获得Tris公司所有经FDA批准的注意缺陷多动障碍（ADHD）管线产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的商业化独家权益。公司简介祐儿医药是一家专注于儿科领域的本土创新医药公司,致力于为中国儿童专门引进及开发安全有效、便利易用的儿科药物。公司现有管线涵盖了多个儿科领域适应症包括：注意力缺陷多动障碍、夜间遗尿症、全身急性过敏、哮喘及新生儿出血性预防等。参考文献1）中国国家药监局（NMPA）官网2）祐儿医药官网
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