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百奥泰
:ADC-Trop2联合
PD-1
治疗
晚期实体瘤
获批IB-II期临床
2024-03-16
·
药融圈
抗体药物偶联物
临床1期
免疫疗法
引进/卖出
临床2期
▲5月30-31日 广州生物医药创新者峰会 · 扫码立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,
百奥泰生物制药股份有限公司
(上交所代码:688177)宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品
注射用BAT8008
联合
BAT1308注射液
治疗
晚期实体瘤
的IB-II期临床试验申请获得批准。
BAT8008
是
百奥泰
开发的靶向
Trop2
的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于
实体肿瘤
治疗。
Trop-2(Trophoblast cell-surface antigens 2,Trop2)
,是
肿瘤
相关钙信号转导蛋白(Tumor associated calcium signal transducer,TACSTD)基因家族的一员,与细胞内钙离子浓度的调控有关。
Trop2
在正常人体组织中不表达或低表达,高表达于多种类型的人类
肿瘤
组织,尤其是
上皮类肿瘤
中,包括
乳腺癌
、
宫颈癌
、
结直肠癌
、
食管癌
、
胃癌
、
肺癌
、
口腔鳞状细胞癌
、
卵巢癌
、
前列腺癌
、
胰腺癌
、
甲状腺癌
、
尿路膀胱癌
、
子宫癌
、
神经胶质瘤
等,
Trop2
高表达与
肿瘤
的侵袭和不良预后相关。
BAT8008
由重组人源化抗
Trop2
单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。
BAT8008
具有高效的抗
肿瘤
活性,较强的旁观者效应,血浆中较为稳定,脱落率极低,在非临床评价中也表现出较好的安全性,是新一代的ADC药物。
BAT1308注射液
是
百奥泰
自主研发的人源化抗
PD-1
单克隆抗体,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向
人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)
的抗体,属于免疫球蛋白IgG4κ亚型,能够以高亲和力特异性地结合人
PD-1
,从而阻断
PD-1
与其配体
PD-L1
、
PD-L2
的相互作用。
BAT1308
能够与T细胞表面的
PD-1
结合,解除
PD-1
通路对T细胞的抑制作用,从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,抑制
肿瘤
生长。
注射用BAT8008
联合
BAT1308注射液
用于
晚期实体瘤
患者的治疗有望进一步提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。参考资料:
百奥泰
版权声明:本文转自药通社,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 8月 • 第六届CMC-China博览会 关键词: 生物药、小分子创新药、药学CMC&创新&CXO、原辅包(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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机构
百奥泰生物制药股份有限公司
适应症
实体瘤
肿瘤
类癌
[+14]
靶点
PD-1
Trop-2
PDL1
[+1]
药物
BAT-8008
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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