速递 | 每周一次疗效稳定，长效精神分裂症疗法达3期临床试验主、次要终点

2024-01-07

临床结果基因疗法临床3期

▎药明康德内容团队编辑近日，Lyndra Therapeutics公司公布了STARLYNG-1（LYN-005-C-301）研究的积极数据，该研究比较了使用其LYNX药物递送平台实现每周一次口服给药的利培酮（LYN-005）LYN-005）与每日服用的速释利培酮（Risperdal）对精神分裂症和分裂情感性障碍成人患者的药代动力学（PK）特征。该研究达到了预先指定的主要和次要终点，每周口服一次利培酮可达到与每日服用利培酮相当的疗效。该结果证明了Lyndra公司专有的LYNX给药平台可提供一种显著减少用药频率的用药选择，有望大大提高患者的用药依从性和治疗效果。这项关键性研究的受试者在研究开始时正在服用稳定剂量的口服抗精神病药物。该研究评估了每周口服利培酮15 mg和45 mg，分别相当于每天口服利培酮2 mg和6 mg。该研究计划招募90名受试者，然后在招募46名受试者后进行中期分析。在中期分析时，该研究达到了预先指定的主要终点。通过建立药代动力学生物可比性，研究结果证明了每周口服利培酮与每日服用利培酮的疗效相当。该研究还达到了次要终点，每周口服利培酮的受试者在研究期间保持了阳性和阴性症状量表（PANSS）的评分稳定，该评分被用于衡量精神分裂症症状的严重程度。安全性方面，每周口服的利培酮制剂通常安全且耐受性良好。基于这些积极的结果，该研究根据预定义的停止标准已提前终止。新闻稿还指出，Lyndra公司的LYNX药物递送平台的一个关键潜在优势是，与每日给药相比，它能够通过减少峰谷变化来提供更平稳的药物水平。图片来源：123RF在这项关键PK研究之后，Lyndra公司计划在2024年下半年在精神分裂症和分裂情感性障碍患者中开展关键安全性研究STARLYNG-2，这是一项为期6个月的双盲研究，旨在确定Lyndra公司的LYNX药物递送平台的安全性特征。Lyndra公司专有的LYNX给药平台为改变人们的服药方式提供了可能。目前的口服药仅限于“缓释”配方，药效无法持续一天以上。LYNX给药平台在设计、工程和材料科学方面的50多项专利创新实现了一周一次的给药频率，从而大大减少了给药次数。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Lyndra Therapeutics Announces Positive Data from Pivotal Phase 3 Study with Oral Weekly Risperidone (LYN-005) for Schizophrenia. Retrieved January 4, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20240104163052/en/Lyndra-Therapeutics-Announces-Positive-Data-from-Pivotal-Phase-3-Study-with-Oral-Weekly-Risperidone-LYN-005-for-Schizophrenia免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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