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传奇生物
第二款
实体瘤
CAR-T疗法获FDA批准临床
2022-11-22
·
佰傲谷BioValley
细胞疗法
免疫疗法
临床1期
临床申请
近日(2022年11月21日),
传奇生物
的靶向
DLL3-CAR-T
DLL3
-CAR-T疗法
LB2102
获得了FDA批准进入临床,用于治疗
广泛期小细胞肺癌(SCLC)
。这项首次人体临床试验将评估
LB2102
在
广泛期小细胞肺癌(SCLC)
或
大细胞神经内分泌肺癌(LCNEC)
受试者中的安全性和初步疗效,并确定临床试验Ⅱ期推荐剂量。
LB2102
旨在选择性靶向
δ样配体3(Delta-Like Ligand 3,DLL3)
。
DLL3
与
肿瘤
生长、迁移和侵袭有关。这种配体高度局限于各种恶性肿瘤,包括
小细胞肺癌(SCLC)
、
大细胞神经内分泌肺癌(LCNEC)
、某些其他部位
神经内分泌癌
和
前列腺癌
,而在正常组织中几乎没有表达。
LB2102
再设计上类似于其已上市的
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T疗法
西达基奥仑赛
,是一种双特异性CAR-T。
LB2102
具有两个识别DLL3的VHH抗体片段和一个能被
肿瘤
微环境中信号激活的跨膜蛋白。在把
西达基奥仑赛
推上市之后,传奇的下一步重点就是
实体瘤
。目前
传奇生物
布局了多个
实体瘤
CAR-T疗法,包括
GPC3
、
Claudin18.2
、GCC、
MSLN
等
实体瘤
靶点。其中靶向
GPC3
-CAR-T疗法
LB2101
已于今年6完成临床首例患者给药,适应症为
非小细胞肺癌
。
Claudin18.2
的CAR-T疗法
LB1908
在2022年6月获获FDA批准Ⅰ期临床试验,适应症为
胃癌
。总结CAR-T在
实体瘤
领域努力了很多年,
肿瘤
抗原异质性 、CAR-T细胞的归巢障碍、
肿瘤
抑制微环境 (TME) 等使CAR-T在
实体瘤
的研发难度比在
血液瘤
高了几个数量级。最近几年,也出现了
GPC3
、
Claudin18.2
等几个有点响应的靶点。此外,
实体瘤
细胞疗法的难度使得行业内也把目光投注到TIL,
TCR-T
等不同技术手段领域。参考出处:传奇官微实体瘤CAR-T,难的不只是靶点...近期热门视频更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看,传递信息♥
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机构
南京传奇生物科技有限公司
适应症
肺癌
实体瘤
癌症
[+6]
靶点
DLL3
cGMP-PDE
BCMA
[+3]
药物
ALLO-213
LB2102
西达基奥仑赛
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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