最新！67个中成药集采将开标：百令、血塞通、银杏叶...

2022-08-26

带量采购免疫疗法抗体创新药

‍ 山东中成药专项集采，申报企业、日均费用均已确定‍‍‍来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 颜色01 申报企业和日均费用公布开标时间将至今日（8月26日），山东省公共资源交易中心发布《关于公示山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购申报信息的通知》（以下简称“《通知》”），公布了15个品种67个药品的申报企业、评审分组、日均费用、最高有效申报价等信息。《通知》明确，公示时间为2022年8月26日至8月30日；质疑澄清截止时间到2022年9月1日。山东省中成药专项集采共覆盖15个品种67个药品，包含血塞通、血栓通、百令、至灵、金水宝、银杏叶、血府逐瘀、活血止痛、华蟾素、舒血宁、康复新、复方血栓通、健胃消食、接骨七厘、参麦、银杏酮酯、杏灵、小金等产品。从申报企业来看，不少知名药企位列其中，例如：云南白药、湖北天圣、哈尔滨珍宝制药等（具体见文末“附件”）。 8月4日，山东公共资源交易中心发布《山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称“《文件》”），确定了本次集采需要分组竞价和综合评审。评审组以日均量为基础，折算同品种同企业的服用总天数为依据。本次不同产品的具体分组情况和部分产品的日均费用已经全部公布，以“百令、至灵、金水宝”为例，分在第一组的有江西济民可信、青海珠峰冬虫夏草药业、江西金水宝等；第二组的有江西麒云医药科技、烟台华瑞制药、大同市利群药业、长兴制药等。从日均费用来看，以血塞通注射液为例，云南植物的血塞通注射液日均费用为3.48；云南白药的血塞通注射液日均费用为4.8等。有专家指出，选择提出日均费用的概念是有意在弥合申报企业的价格差距，以及调整此前被广泛讨论的，因不同企业同一组品种的最高有效申报价不同，导致只看降幅时，高报价反而被认定为降幅大的情况。从《文件》发出到如今代表品确定、各个产品申报企业和日均费用的公开，将近20多天，山东可能成为全国范围内首个单独开展中成药专项集采进度最快的省份，后续有望很快迎来开标。赛柏蓝后台回复“67”可下载完整版《山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购申报信息公示表》~02 如何最大程度成为拟中选？根据《文件》，拟中选企业的确定需要通过综合评审产生——对每个品种根据企业代表品申报价、企业产品服用总天数占比、产品质量安全等因素进行综合评审。报价得分占比60%。目前，代表品的申报价已经流出，按照上述规则，申报价比基准价低在报价这一项上，企业得分将越多；服用总天数占比得分占40%，因为不少产品的服用总天数已经流出，后续这一项或很快敲定。从产品质量上看，目前主要是查验了两年内本产品和三年内其它产品的情况，均没有质量检验不合格的情况。不过，在产品核验状态中，出现了核验不通过的产品。在入围企业数量上，按企业综合评审得分由高到低的顺序，确定评审组入围企业。《文件》规定，入围企业数最多在5家，当有效申报企业数在6家及以下时，企业的入选率较大。有效申报企业数大于等于7家时，入围企业竞争逐步明显。综合评审得分相同时，按以下条件依次比较确定入围企业：①申报价较低的企业优先；②企业产品服用总天数占比较高的企业优先。入围企业满足以下条件之一的，确定为拟中选企业： ①同评审组入围企业中企业申报价非最高申报价。 ②同评审组最高申报价的入围企业，按“同评审组入围企业最高申报价/同评审组入围企业最低申报价”计算比值，其比值在本次集采所有评审组比值降序排列中非前2名的。若与第2名计算比值相等，则并列第2名。由此可见，最高申报价以及同审批组最高申报价价差都是本次中成药专项集采需要关注的重点，降价依旧是集采的重点之一。同时，山东省中成药集采专项还设置了增补拟中选企业和备选企业机制。具体来看，增补拟中选企业：入围企业中所有评审组比值降序排列前2名的企业，接受同评审组拟中选企业平均申报价的，增补为拟中选企业。未入围的有效申报企业，其产品服用总天数占比超过30%，并接受同评审组拟中选企业最低申报价的，增补为拟中选企业。备选企业：未入围的有效申报企业，若为外省集采中选企业，其申报价格低于外省集采中选价格10%及以上，且不高于最高有效申报价和山东省平台挂网价的，确定为备选企业。在拟中选价格上，山东省要求同企业同品种不同剂型的非代表品，依代表品申报价（增补拟中选企业根据其接受的价格），按差比价规则计算日均费用。也就是说，确定代表品申报价依然是核心。不管是代表品还是非代表品拟中选价格，都不得高于产品原挂网价格和外省集采中选价。同企业同品种同剂型各包装数量产品拟中选价格，按以下公式计算：差比价关系如下：03 中成药集采浪潮奔涌各省集采最新情况自山东省首先流传出单省中成药专项集采后，北京市也官宣了中成药带量采购的消息，而后业内又传出湖北省将牵头开展第二批中成药联盟带量采购的消息。北京市开展的中成药带量采购药品分为两类：对市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围；市场竞争相对不足的20个药品纳入带量谈判药品范围（具体名单见文末“附件”）。湖北省医保局拟开展的新一轮中成药联盟集中带量采购品种有16个类别42个产品（具体名单见文末“附件”）。根据北京市医保局的安排，已在北京平台挂网的药品：申报主体应于8月3日9:00-8月9日17:00期间，在平台中直接选择已挂网产品，并按要求填报相关内容。如今，时间已过去半个多月，申报主体信息相信很快也会公布。近期，业内传出全国中成药联盟采购联席会议在湖北省召开的消息，或许不久后，湖北省新一轮中成药联盟集采会公布具体参与的省份。根据国家医保局对地方联盟集采的统一部署协调，2022年拟重点推进的联盟集采包括：湖北牵头的中成药联盟采购（预计绝大部分省份将参加）、山东将牵头开展中药饮片采购联盟。与此同时，到今年底，各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个，并且须包含中成药。如今，除了上述已经开展中成药集采的省份，安徽、天津也明确提出将开展中成药集采。此前，湖北等19省和广东等6省中成药联盟集采已经覆盖了全国21个省市。有专家对赛柏蓝指出，未来两年半内，中成药集采或者中成药联盟集采会常态化开展。中成药集采已经势不可挡，后续必将在越来越多的省份铺开，相关企业需要提前做好准备。附：山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购申报信息公示表北京市中成药带量联动药品目录北京市带量谈判药品目录山东第三批药品（中成药专项）集中采购品种目录湖北第二批中成药联盟拟采购品种（流传）广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果：湖北19省中成药联盟集采中选结果‍-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药专家撰稿：张自然博士专栏 | 董泽成专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动