速递！传奇生物 实体瘤CAR-T产品在美国获批临床

2022-11-22

细胞疗法免疫疗法临床申请临床1期

▎药明康德内容团队报道11月21日，传奇生物宣布，美国FDA已批准其在研产品LB2102的新药临床试验（IND）申请。LB2102是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。根据传奇生物新闻稿，LB2102旨在选择性靶向δ样配体3（Delta-Like Ligand 3，DLL3）。这种配体高度局限于各种恶性肿瘤，包括小细胞肺癌、大细胞神经内分泌肺癌（LCNEC）、某些其他部位神经内分泌癌和前列腺癌。DLL3与肿瘤生长、迁移和侵袭有关。公开资料显示，LB2102使用了VHH抗体技术和克服肿瘤微环境抑制因素的“武装”CAR-T技术。它携带着两个识别DLL3的VHH抗体片段，和一个能被肿瘤微环境中信号激活的跨膜蛋白。临床前体内研究显示，这一疗法可以有效缩小肿瘤，而且外周血中的CAR-T细胞和浸润肿瘤的CAR-T细胞数目都显著提升。▲LB2102简介（图片来源：传奇生物官网）此次在美国获批开展的是一项首次人体试验、开放标签的1期临床研究，将评估LB2102在广泛期小细胞肺癌或大细胞神经内分泌肺癌受试者中的安全性和初步疗效，并确定临床试验2期推荐剂量。传奇生物临床开发副总裁Lida Pacaud博士表示：“肺癌是一种衰竭性疾病，通常会迅速扩散。一般来说，小细胞肺癌（SCLC）确诊患者的五年存活率仅为7%。我们盼望开始这项1期临床试验，并期待该研究能为这款CAR-T疗法的潜力提供急需的深刻理解。”参考资料：[1]传奇生物实体瘤CAR-T疗法IND获美国FDA批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌 . Retrieved Nov 21，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/W-cR7qndc7zQemQNwqgRgA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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