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沙砾生物
的基因编辑型TIL申报临床
2023-04-27
·
佰傲谷BioValley
细胞疗法
基因疗法
临床申请
临床1期
ASH会议
小编有话说y事实上,TIL细胞相较于其他过继性细胞治疗,其中一个关键的优势在于工艺相对简单,生产成本更低。但是基因编辑型TIL细胞的开发,增加了TIL细胞的开发难度,同时增加了生产成本以及监管挑战。但是,从另一个角度上出发,通过对TIL的基因编辑增加了有效性和安全性,能够给临床带来更好的益处。2023年4月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,
苏州沙砾生物科技有限公司
(以下简称“
沙砾生物
”)的“
GT201注射液
”临床试验申请,已经获得受理。
GT201
是
沙砾生物
基于专有病毒工艺平台StaViral®开发的、表达膜结合细胞因子的、下一代基因编辑型TIL产品,临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计,并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。
GT201
被开发用于治疗妇科
肿瘤
和
肺癌
。
GT201
在体内外均表现出较传统TIL更强的增殖能力、
肿瘤
杀伤、细胞因子释放和更好的存续性,并可以降低对于
IL-2
的依赖性,从而克服传统TIL产品所面临的挑战,并潜在降低临床应用中
IL-2
的使用剂量。据报道,
GT201
在首个人体试验中,在多个
晚期实体瘤
患者体内均表现出良好的安全性,并展示出稳定的扩增和初步临床疗效。
沙砾生物
在基因编辑型TIL具有全球领先地位
沙砾生物
成立于2019年,是一家致力于开发TIL细胞治疗的生物技术公司,也是国内领先的TIL细胞企业。2022年1月,
沙砾生物
的TIL细胞
GT101
申报临床;同年4月,
GT101
获得
CDE
临床默示许可,适应症为转移或复发的
实体瘤
——
GT101
是国内首款获得临床批件的TIL细胞治疗。
GT101
是一款
自体肿瘤
浸润淋巴细胞的细胞药物(TIL),在IIT中展现了良好的药物安全性和明显的
肿瘤
杀伤及临床有效性。目前处于临床1期研究阶段。延伸阅读:国内首个TIL疗法获批临床(
沙砾生物
)
沙砾生物
的技术平台为了增强TIL细胞的
肿瘤
杀伤性,基于专有的StaViral®稳转生产细胞株平台和KOReTIL®高效的TIL基因敲除平台,
沙砾生物
开发了基因编辑型TIL细胞,通过重编辑TIL细胞,使得TIL额外表达关键蛋白或者敲除免疫抑制靶点,从而让TIL细胞具有更强的有效性、更好的安全性和耐久性。值得注意的是,国际上鲜有公司挑战基因编辑型TIL疗法的开发,
沙砾生物
在基因编辑型TIL细胞开发上具有领先优势。
GT201
是沙砾生物基因编辑表达额外蛋白的TIL管线进度最快的一款,此外基于同技术开发的还有
GT202
,以及另一款针对
血液肿瘤
的
GT007
。基因敲除的TIL细胞进度更为早期,从
沙砾生物
网上得知,共有两款产品
GT307
和
GT316
,开发适应症均为
消化道肿瘤
和
卵巢癌
。参考资料:1.
沙砾生物
官网:https://www.grit-bio.com/近期热门视频更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看,传递信息♥
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机构
苏州沙砾生物科技有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
适应症
肺癌
卵巢癌
实体瘤
[+3]
靶点
IL-2
药物
GT-201
自体肿瘤浸润淋巴细胞(沙砾生物)
GT-202
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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