生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
易慕峰
靶向
EpCAM
的CAR-T疗法在美国获批临床
2024-02-23
·
医药观澜
免疫疗法
细胞疗法
临床申请
ASCO会议
孤儿药
▎
药明康德
内容团队报道2月23日,
易慕峰
宣布其自主研发的靶向
EpCAM
的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准之后,近日又获得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗
EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤
EpCAM
表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于
晚期胃癌(GC)
GC
)/
食管胃结合部腺癌(GEJ)
。易慕峰致力于突破
实体瘤
治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物。该公司从
实体瘤
治疗痛点和临床获益出发,提出“化
实体瘤
为
血液瘤
”的临床策略。据易慕峰创始人、董事长兼首席执行官(CEO)孙敏敏博士在此前接受
药明康德
内容团队采访时介绍:“借鉴细胞疗法在
血液瘤
中的治疗经验,我们提出‘化
实体瘤
为
血液瘤
’的联合治疗方案,即利用手术、介入、消融等手段清除
实体肿瘤
,使用CAR-T产品等细胞治疗清除
CTC
(循环
肿瘤
细胞)和微小病灶,两者结合实现‘1+1>2’的临床效果。”
IMC001
正是易慕峰在“化
实体瘤
为
血液瘤
”策略下进行研究者发起的临床研究(IIT)的CAR-T产品。
EpCAM
是循环
肿瘤
细胞的生物标志物,它在
消化系统肿瘤
的转移灶和原位灶中均表达高,在正常组织中表达量较低,因此被认为是有潜力的
消化系统肿瘤
治疗靶点,并且可拓展的适应症范围也非常广泛。
IMC001
此前于2023年8月获得了FDA授予的孤儿药资格。易慕峰
EpCAM CAR-T
EpCAM
CAR-T临床研究进展曾多次在国际会议上亮相。2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,易慕峰EpCAM CAR-T疗法用于晚期消化系统恶性肿瘤的临床研究进展亮相。在2023年美国美国临床肿瘤学会(ASCO)期间,易慕峰还更新了
EpCAM
CAR-T(IMC001)的临床数据。根据易慕峰新闻稿,截止2024年1月31日,针对
晚期胃癌
的IIT临床试验确定了
IMC001
的安全有效的推荐剂量,该剂量组5名患者中有2名患者被确认为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达40%。其中1位PR患者在
IMC001
单药单次输注后30周成功转化具备手术指征,进行了
胃癌
根治手术,生存超过85周;另1位PR患者在第16周时
肿瘤
缩小了48%。患者的存活时间相较于历史数据大幅延长。
易慕峰
创始人、董事长兼CEO孙敏敏博士表示:“首先对整个团队表示祝贺和感谢,这是
易慕峰
第二个中美双报获批IND的针对
实体瘤
的CAR-T产品。
EpCAM
这个靶点在CAR-T治疗
实体瘤
方面展现出巨大的潜力,因为它在原位灶、转移灶和循环肿瘤细胞均高表达,约有90%的
消化道肿瘤
人群表达EpCAM,可以满足更广泛的临床需求。本次IND获得FDA许可意味着
IMC001
将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作,并有望成为一种全球范围内
晚期消化系统肿瘤
患者的新选择。”参考资料:[1] 再次获批!
易慕峰
又一个细胞治疗产品EpCAM CAR-T IND中美双报获批. Retrieved Feb 23,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/MeBR9yO7-Ap5p9xSTQ4mBw本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
苏州易慕峰生物科技有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
消化系统肿瘤
晚期胃癌
腺癌
[+6]
靶点
EpCAM
GcMAF
药物
IMC-001
IMC-001(Immunofoco Biotech)
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南
智慧芽生物医药
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务