AOBiome达成新合作，推动活菌药日本3期试验

2024-01-09

临床3期并购临床2期引进/卖出临床结果

本期看点 ① AOBiome与Maruho达成独家授权与合作协议 ② Resalis Therapeutics获得千万欧元A轮融资 ③ 布鲁克收购拉曼光谱公司Tornado Spectral Systems ④ 瑞利光电获投数百万元，加速FRET显微成像系统商业化落地 ⑤ Accord BioPharma宣布FDA接受喜达诺仿制药DMB-3115的BLA ⑥ 德人乳业：乳品、果蔬饮料生产线即将投产 ① AOBiome与Maruho达成独家授权与合作协议作者：AOBiome Therapeutics 解读：Richard 来源：AOBiome Therapeutics官网发布日期：2024-01-05 ■ 内容要点 1月5日，生物科技公司AOBiome Therapeutics宣布与日本Maruho公司就其皮肤外用生物制剂B244，达成了一项独家授权和合作开发协议。根据双方协议， Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。 B244的有效成分为一种氨氧化菌，可以将皮肤表面的铵盐转化为亚硝酸盐和一氧化氮，发挥抗菌、抗炎和舒张血管的作用，其适应证包括特异性皮炎和皮肤瘙痒等。目前，AOBiome Therapeutics公司正着手开展B244治疗特异性皮炎相关3期临床研究。原文链接： https://www.aobiome.com/press/press-releases/ ② Resalis Therapeutics获得千万欧元A轮融资作者：Resalis Therapeutics 解读：Johnson 来源：Biospace 发布日期：2024-01-04 ■ 内容要点 1月4日，专注于RNA药物研发的生物科技公司Resalis Therapeutics宣布，获得了1000万欧元（约合人民币7819万元）的A轮融资。风投机构Sunstone Life Science Ventures领衔了本次投资，参与投资的还有Claris Ventures公司和天使投资人等。融资将用于推进Resalis Therapeutics公司肥胖症管线药物RES-010的1期临床试验，从而为2期临床试验做好准备。管线药物RES-010是一种靶向miR-22的非编码RNA化合物，miR-22是调节脂质代谢和能量消耗的核心靶标。该药物旨在为肥胖患者提供长效减肥效果，或者与GLP-1受体激动剂类药物联用延长其药效。目前，该管线药物已在美国、日本和中国获得专利授权，欧洲专利正处于申请阶段。原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/resalis-therapeutics-raises-10-million-series-a-to-complete-first-clinical-trial-for-res-010-in-obesity/ ③ 布鲁克收购拉曼光谱公司Tornado Spectral Systems 作者：解读：拍了花宝贝来源：Biospace 发布日期：2024-01-04 ■ 内容要点 1月4日，分析仪器公司布鲁克（Bruker）宣布，收购加拿大拉曼光谱企业Tornado Spectral Systems，此举旨在丰富布鲁克公司在生物制药领域过程分析技术（PAT）上的产品组合。拉曼光谱作为一种无损检测技术，可应用于检测微生物代谢物，研究微生物与机体、细胞与细胞、细胞与环境之间的分子交换，以及研究不同环境下微生物的多样性等科学问题。Tornado Spectral Systems是一家专门设计、制造和销售拉曼光谱分析仪的公司，并拥有十多年的行业经验。其开发的专利高通量虚拟狭缝（HTVS）技术即使在高难度的拉曼分析中也能获得高质量的光谱。与传统拉曼光谱仪相比，Tornado Spectral Systems公司开发的拉曼分析仪具备出色的性能，可在混合物和低浓度下进行更准确的化学识别和定量。原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/bruker-announces-acquisition-of-tornado-spectral-systems-to-expand-its-biopharma-process-analytical-technology-pat-product-portfolio/ ④ 瑞利光电获投数百万元，加速FRET显微成像系统商业化落地作者：解读：Johnson 来源：动脉网发布日期：2024-01-06 ■ 内容要点 1月6日，瑞利光电科技（珠海）有限公司（以下简称“瑞利光电”）宣布，获得广州力华投资有限公司数百万元投资。瑞利光电成立于2023年，由华南师范大学庄正飞、陈同生教授联合创立，是一家致力于高端荧光共振能量转移（FRET）显微成像系统的研发、生产和销售、提供科研检测服务的高新技术企业，荣登广东省工业和信息化厅公布的“2023年专精特新中小企业名单”。公司的FRET技术具有唯一可以在活细胞内可视化分子结构与功能的能力。团队深耕FRET技术24年，开发了一系列具有自主知识产权的FRET硬件和算法，形成了系列活细胞定量FRET显微成像分析仪、配套显微镜光源等产品；取得与业务密切相关的自主知识产权30余项，参与制定IEC国际标准2项。此外，公司还储备了SIM-FRET超分辨FRET显微分析系统、FRET药物筛选系统、多波长LED光源、高端显微镜机架等可产业化的技术成果。原文链接： https://www.vbdata.cn/1518945985 ⑤ Accord BioPharma宣布FDA接受喜达诺仿制药DMB-3115的BLA 作者：Biospace 解读：617 来源：Biospace 发布日期：2024-01-04 ■ 内容要点 1月4日，Intas Pharmaceuticals旗下子公司Accord BioPharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受STELARA仿制药DMB-3115的生物制剂许可申请（BLA）。 STELARA（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）是杨森生物技术公司开发的一款药物，已被批准用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病。2022年，STELARA在美国的销售额高达139亿美元，是最畅销的生物制剂之一。 DMB-3115的开发工作始于2013年，由Dong-A Socio Holdings和Meiji Seika Pharma公司联合完成。2021年，Intas Pharmaceuticals公司获得了DMB-3115的独家商业化权利，并由其旗下子公司Accord BioPharma负责美国的商业化工作。此次BLA的申请是基于针对斑块状银屑病患者的3期多区域临床试验的结果，试验的主要终点为银屑病面积和皮肤症状严重指数（PASI）的变化率。临床结果表明，DMB-3115与其参考产品STELARA高度相似，在质量、安全性和疗效方面不存在有临床意义的差异。原文链接： https://www.biospace.com/article/releases/accord-biopharma-inc-announces-u-s-fda-acceptance-of-biologics-license-application-for-proposed-stelara-biosimilar-dmb-3115/ ⑥ 德人乳业：乳品、果蔬饮料生产线即将投产作者：解读：617 来源：FoodTalks 发布日期：2024-01-08 ■ 内容要点近日，娄底德人乳业有限公司乳品、果蔬饮料加工厂项目进入生产线设备安装调试阶段，预计1月20日前投产使用。娄底德人乳业有限公司乳品、果蔬饮料加工厂项目于2022年3月开始建设，总投资4700万元，工厂地址位于湖南省娄底市新化县高新技术产业开发区梅苑工业园，工厂总用地面积16650平方米。建设内容包括厂房、仓库、辅助车间、研学车间以及绿化工程和土石方工程等配套工程。据悉，娄底德人乳业有限公司是一家以液态奶为核心，集牧草种植、奶牛养殖、乳品加工、乳品销售、牧场观光和创新创业六位为一体的全产业链企业。公司为湖南德人牧业集团旗下子公司，是德人牧业集团按照“一城一场一厂”规划，在湘中地区布局的前沿阵地，将致力于为消费者提供安全、新鲜、健康、营养的乳制品。原文链接： https://www.foodtalks.cn/flash/18831