利奥制药 IL-22RA1单抗在华申报临床

2023-06-21

抗体药物偶联物临床2期申请上市临床结果

6月21日，CDE官网显示LEO Pharma申报的IL-22RA1单抗临床申请获受理。LEO 138559是一种研究性单克隆抗体，目前正处于2期开发阶段，用于治疗中度至重度特应性皮炎，它能阻断IL-22RA1受体亚单位，从而抑制白细胞介素-22（IL-22）细胞因子的作用。今年LEO 138559治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的IIa期研究达主要终点，并于AAD年会上公布了相关数据。共入组58名成人患者，LEO 138559每隔一周（Q2W）通过皮下注射给药450mg，持续16周，具有良好的安全性。与安慰剂相比，LEO 138559在EASI评分较基线变化的主要终点（-15.3 VS -3.5）以及其他终点中都有显著改善，包括EASI-75（41.6% VS 13 .7%）、EASI-90（30.8% vs. 3.5%）、EASI-100（20.9% vs. 0%）和vIGA-AD 0/1（27.3% vs. 7.0%）。与安慰剂组相比，LEO 138559最常报告的AE是COVID-19（13.8% vs 6.9%）、特应性皮炎（13.8% vs 13.8%）和上呼吸道感染（3.4% vs 10.3%）。2015年，LEO Pharma和argenx BV达成战略合作，开发基于抗体的创新解决方案，以治疗作为许多皮肤病基础的慢性炎症。LEO 138559由LEO Pharma和argenx BV联合开发。LEO Pharma于2022年获得了开发和商业化LEO 138559的全球独家许可。往期推荐双抗ADC全球在研格局降糖减重外，GLP-1的其他作用汇总双载荷ADC的发展点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

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