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恒瑞医药
:
SHR-1819 注射液
启动 III 期临床
2024-05-31
·
Insight数据库
临床3期
临床2期
申请上市
5 月 28 日,据
CDE
官网显示,
恒瑞
SHR-1819 注射液
III 期临床试验公示(登记号:CTR20241927)。据悉,该试验主要目的为评估
SHR-1819 注射液
在成人
中重度特应性皮炎(AD)
患者中的有效性,次要目的则是评估
SHR-1819 注射液
在成人中重度 AD 患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。截图来自:
CDE
官网AD 是一种常见的
慢性复发性炎症性皮肤病
,其发病机制涉及遗传易感性、
皮肤屏障功能障碍
、皮肤菌群紊乱和免疫失调等多种因素。2019 年,我国 AD 相关疾病负担在 369 种疾病中排名第 24 位。
SHR-1819
是一种靶向人类
IL-4Rα
的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断
IL-4
和
IL-13
的信号传导,抑制下游炎性信号通路,从而改善疾病的
炎症
状态并控制疾病进展。这一机制使得
SHR-1819
在治疗 AD 及其他 2 型
炎症
相关性疾病中具有广泛的应用前景。2021 年 9 月,
SHR-1819
用于治疗 AD 的申请获得 NMPA 批准。紧随其后,2021 年 12 月,
SHR-1819
治疗 AD 的 I 期临床试验(登记号:CTR20210085)完成。2023 年 11 月,相应的 II 期临床试验(登记号:CTR20222411)也顺利完成,为此次公示的 III 期临床试验奠定基础。在此之前,
SHR-1819 注射液
已被批准开展治疗
哮喘
的 I 期临床试验,并获准用于治疗
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病
。截图来自:Insight数据官网此次治疗 AD 的 III 期临床试验公示,是
SHR-1819 注射液
在治疗 2 型
炎症
相关性疾病领域的重要一步。封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:
耳东
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
Center for Dental Excellence
长沙耳东生物科技有限公司
适应症
特应性皮炎
炎症性皮肤病
功能障碍
[+3]
靶点
IL-4Rα
IL-4
IL-13
药物
SHR-1819
标准版
¥
16800
元/账号/年
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