美国市场凶险，国产CXO龙头转战欧洲
2024年以来，美国市场的波折成为整个中国CXO行业最大的变数。当地时间5月15日上午10时，美国众议院针对最新修订的《生物安全法案》草案召开了听证会，以决定是否将该法案推进到下一个议程。最终，该草案以40比1的赞成票获通过。如此一边倒的投票结果，彻底颠覆了此前行业内认为“该法案最终成为法律的概率极小”的侥幸心理。虽然，被上述法案明确点名的中国CXO公司目前仅包括药明生物与药明康德，但是几乎所有CXO公司都如履薄冰。预期已经彻底被破坏，美国市场已经不再是中国CXO企业们心目中流淌着奶与蜜的膏腴之地，而是暗雷密布的地雷阵。即使《生物安全法案》的最终影响有限，但是谁又知道下一个幺蛾子什么时候出现？整个行业的逻辑，在一定程度上都面临着被改写。欧洲市场，正在成为所有中国CXO企业海外业务的核心支点，众多的中国CXO企业也正在重新审视和加大在欧洲地区的布局。近日，A股上市的CXO龙头企业凯莱英宣布完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。具体而言，凯莱英取得了前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory。据了解，辉瑞Sandwich Site始建于1954年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来，Sandwich Site在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面始终处于国际一流水平，管理团队和核心骨干平均研发生产经验超过15年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环，在辉瑞的创新药物发展进程中做出了巨大贡献。自2024年6月起，凯莱英将全面管理和运营Sandwich Site的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接CDMO项目，为全球客户提供优质服务。凯莱英方面表示，公司还将以此为基础，积极规划多肽、核酸、酶技术等新兴领域，持续拓展和加强欧洲研发能力和生产建设基地。根据凯莱英2023年年报信息，其来自欧洲市场客户收入同比增长 57.11%，增速高于美国市场。凯莱英不是唯一加大欧洲地区布局的中国CXO公司，包括药明系在内的众多CXO公司，都在加码欧洲市场。根据药明生物2023年的年报显示，虽然美国市场的收入仍然占比最大，但是欧洲市场已经是其增速最快的一个细分板块，且体量已经超过美国市场收入的6成。年报显示，药明生物北美地区业绩贡献占总营收比例最高，公司在该地区收益达80.73亿元，同比下降5.0%；在欧洲地区收益为51.41亿元，同比增长101.9%。药明生物在欧洲市场的布局，早在3~4年前就已经开始。2020年初，药明生物从德国拜耳手中购买了其位于德国利华古逊的生物药制剂灌装制造工厂，该工厂成为药明生物首个欧洲生物制剂厂。在2020年底，药明生物又以1.5亿欧元的价格购入拜耳一生物药原液厂，以持续扩大其全球产能。国内另一家CXO龙头企业康龙化成，也在欧洲市场有广泛布局。此前，康龙化成曾以1.187亿美元现金收购艾伯维公司（AbbVie Inc）旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics，以及收购Recipharm旗下位于英国Cramlington的Aesica药业。目前，康龙化成在英国拥有5个基地。2023年，康龙化成来自欧洲市场的收入为18.4亿元人民币，同比增长24.35%，占公司营业收入的15.99%。
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