Entos 制药公司已完成新冠 DNA疫苗DNA疫苗的第II期临床试验入组
2022-10-01
疫苗信使RNA
★第2阶段试验评估了18岁及以上健康成人服用Covigenix VAX-001-1b的安全性、耐受性和免疫原性；★共有268名参与者在布基纳法索的两个地点参加了这项研究，完成了单剂量和双剂量队列。Gansane Adama宣布，Covigenix VAX-001-1b（Covigenix）的COVID-19 DNA疫苗DNA疫苗的2期临床试验的单剂量和双剂量组的招募工作已经完成。共有268名参与者在布基纳法索的两个地点参加了这项研究。布基纳法索的2期试验由位于加拿大安大略省的Clinical Pharma Solutions公司管理。第二阶段临床试验参与者（图片来源：CNRFP）"我们很高兴我们的COVID-19 DNA疫苗DNA疫苗的2期试验招募工作被布基纳法索的阿达玛博士团队如此迅速地完成。我们要向所有的研究参与者表示最深切的感谢，没有他们，这个里程碑是不可能实现的，"恩托斯制药公司创始人兼首席执行官约翰-D-路易斯博士说。 "我们的Covigenix疫苗临床开发项目的持续进展使我们更接近于为世界上疫苗接种不足的地区提供一种潜在的有效和安全的冰箱稳定的单剂量COVID-19疫苗。Covigenix使用Entos公司的Fusogenix PLV递送平台配制，是一种编码SARS-CoV-2穗状蛋白的DNA疫苗和两种基因佐剂，旨在刺激适应性和先天性免疫系统。通过刺激免疫系统的两个分支，该疫苗被设计用来提供对COVID-19的有效和持久保护。Covigenix的临床前研究显示了强大的免疫原性，在动物模型中提供了对SARS-CoV-2感染的保护。鉴于DNA的高稳定性，Covigenix具有在正常冷藏温度下稳定一年以上的关键优势，因此与已批准的疫苗相比，它在储存、运输和部署到发展中国家时更具有成本效益。在正在进行的第二阶段试验之前，在加拿大进行了首次人体第一阶段研究。在第一阶段，Entos的Fusogenix PLV平台被确定为安全且耐受性良好的细胞内DNA递送，有可能在单一疫苗剂量中促进积极的免疫学结果。正在布基纳法索进行的2期随机、观察者盲法临床试验正在进一步评估Entos的单剂量和双剂量方案的安全性、耐受性和免疫原性。肌肉注射Covigenix候选DNA疫苗的单剂量和双剂量方案的安全性和免疫原性，试验对象为18岁或以上的健康成年人。"尽管有基于mRNA的疫苗，但COVID-19在布基纳法索和其他拥有脆弱人口的国家仍然是一个主要问题，"CNRFP的首席研究员Gansane Adama博士说。"我们需要安全、有效、易于运输、储存和管理的疫苗。随着研究的全面展开，我们期待着产生数据，为这一重要的研究性疫苗的潜在效用提供信息"。原文来源：Entos Pharmaceuticals Passes Significant Enrollment Milestone in Phase 2 Clinical Trial of its COVID-19 DNA Vaccine | BioSpace
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。