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项与 Covigenix VAX-001 相关的临床试验Phase I/II Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a Prophylactic Plasmid DNA Vaccine Against SARS-CoV-2 [Covigenix VAX-001/VAX-001-1b] in Healthy Adults 18 Years and Older
This study is a Phase I/II clinical study in healthy adults designed to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of receiving 2 IM injections of Covigenix VAX-001/-1b, 28 days apart. Covigenix VAX-001/-1b is a plasmid DNA vaccine that expresses key antigenic determinants from SARS-CoV-2 and uses Entos Pharmaceuticals' Fusogenix PLV platform.
The phase I part of this study was completed in Canada. The phase II part of the study will be completed in Burkina Faso, Senegal and South Africa.
100 项与 Covigenix VAX-001 相关的临床结果
100 项与 Covigenix VAX-001 相关的转化医学
100 项与 Covigenix VAX-001 相关的专利（医药）
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项与 Covigenix VAX-001 相关的新闻（医药）★第2阶段试验评估了18岁及以上健康成人服用Covigenix VAX-001-1b的安全性、耐受性和免疫原性；★共有268名参与者在布基纳法索的两个地点参加了这项研究，完成了单剂量和双剂量队列。Gansane Adama宣布，Covigenix VAX-001-1b（Covigenix）的COVID-19 DNA疫苗的2期临床试验的单剂量和双剂量组的招募工作已经完成。共有268名参与者在布基纳法索的两个地点参加了这项研究。布基纳法索的2期试验由位于加拿大安大略省的Clinical Pharma Solutions公司管理。第二阶段临床试验参与者（图片来源：CNRFP）"我们很高兴我们的COVID-19 DNA疫苗的2期试验招募工作被布基纳法索的阿达玛博士团队如此迅速地完成。我们要向所有的研究参与者表示最深切的感谢，没有他们，这个里程碑是不可能实现的，"恩托斯制药公司创始人兼首席执行官约翰-D-路易斯博士说。 "我们的Covigenix疫苗临床开发项目的持续进展使我们更接近于为世界上疫苗接种不足的地区提供一种潜在的有效和安全的冰箱稳定的单剂量COVID-19疫苗。Covigenix使用Entos公司的Fusogenix PLV递送平台配制，是一种编码SARS-CoV-2穗状蛋白的DNA疫苗和两种基因佐剂，旨在刺激适应性和先天性免疫系统。通过刺激免疫系统的两个分支，该疫苗被设计用来提供对COVID-19的有效和持久保护。Covigenix的临床前研究显示了强大的免疫原性，在动物模型中提供了对SARS-CoV-2感染的保护。鉴于DNA的高稳定性，Covigenix具有在正常冷藏温度下稳定一年以上的关键优势，因此与已批准的疫苗相比，它在储存、运输和部署到发展中国家时更具有成本效益。在正在进行的第二阶段试验之前，在加拿大进行了首次人体第一阶段研究。在第一阶段，Entos的Fusogenix PLV平台被确定为安全且耐受性良好的细胞内DNA递送，有可能在单一疫苗剂量中促进积极的免疫学结果。正在布基纳法索进行的2期随机、观察者盲法临床试验正在进一步评估Entos的单剂量和双剂量方案的安全性、耐受性和免疫原性。肌肉注射Covigenix候选DNA疫苗的单剂量和双剂量方案的安全性和免疫原性，试验对象为18岁或以上的健康成年人。"尽管有基于mRNA的疫苗，但COVID-19在布基纳法索和其他拥有脆弱人口的国家仍然是一个主要问题，"CNRFP的首席研究员Gansane Adama博士说。"我们需要安全、有效、易于运输、储存和管理的疫苗。随着研究的全面展开，我们期待着产生数据，为这一重要的研究性疫苗的潜在效用提供信息"。原文来源：Entos Pharmaceuticals Passes Significant Enrollment Milestone in Phase 2 Clinical Trial of its COVID-19 DNA Vaccine | BioSpace
100 项与 Covigenix VAX-001 相关的药物交易
