捷思英达将在2024 ASCO公布Aurora A抑制剂VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据

2024-06-01

临床结果ASCO会议临床1期临床2期

同写意20岁庆！中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢得未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！捷思英达将在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布极光激酶A （Aurora A）抑制剂VIC-1911治疗肺癌的I期临床研究数据，本次报告的标题为【Phase I trial of aurora kinase A（AURKA）Inhibitor VIC-1911 plus Osimertinib for TKI-resistant, EGFR-mutant non-small cell lung cancer（NSCLC）】，编号：8077。此项研究共入组了24例患者，剂量递增阶段入组了7例患者（150mg 4例，200mg 3例），未观察到DLT，后选择200mg作为RP2D。与VIC-1911相关的最常见不良反应为腹泻（52.3%）、白细胞减少（38.1%）、中性粒细胞减少（3.3%）和血小板减少（28.6%）。剂量扩展阶段入组了17例受试者。在总体可评价疗效的23例患者中，10例患者为未使用奥希替尼（T790m阴性8例，T790m阳性2例），13例患者为奥希替尼耐药。未使用奥希替尼患者的客观缓解率（ORR）为50% （5PRs, T790m阴性=4,T790m阳性=1），疾病控制率(DCR)为80%（3SDs）。对于奥希替尼耐药患者，ORR为0%，DCR为53.8%（7SDs)）。在疾病控制的患者中，66.7%（10/15）的患者在数据截止时仍在治疗中，中位随访时间为5.5个月，未达到中位缓解持续时间（DOR），6个月DOR率为50%。未使用奥希替尼和奥希替尼耐药患者的中位无进展生存期（PFS）分别为4.6个月和2.1个月，6个月无进展生存率分别为70.0%和38.5%。总体结果显示VIC-1911联合奥希替尼在既往接受过治疗的EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的耐受性。联合用药也显示出持续的抗肿瘤活性，这表明阻断极光激酶A/AURKA在延缓奥希替尼耐药出现方面具有潜力。VIC-1911是新一代高选择性、临床安全的细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，目前在中美处于临床1b研究阶段，具备国际首创新药潜力。VIC-1911在干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）和白血病复发的临床研究中初步展示很好的疗效（参见2023年12月美国血液肿瘤年会ASH会议报告）。关于捷思英达捷思英达是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗新药研发的生物医药企业，公司核心业务致力于解决肿瘤新药研究的两个痛点：（a）精准靶向，改善药物的临床安全性和潜在治疗窗口；（b）肿瘤耐药解决方案。捷思英达和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展国际前沿水平的转化医学研究和临床研究，目前已经在干细胞移植后预防GVHD和白血病复发，非小细胞肺癌，乳腺癌，黑色素瘤及其脑转移，头颈癌以及小细胞肺癌等领域取得重要进展。捷思英达目前有3个国家一类新药产品分别处于临床1期和临床II期研究阶段。近期直播推荐:

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